• የገጽ_ባነር

GMP ምንድን ነው?

ጥሩ የማኑፋክቸሪንግ ልምምዶች ወይም ጂኤምፒ እንደ ምግብ፣ መዋቢያዎች እና ፋርማሲዩቲካል እቃዎች ያሉ የማምረቻ ምርቶች በጥራት ደረጃ በተቀመጠው መስፈርት መሰረት በየጊዜው የሚመረቱ እና የሚቆጣጠሩ ሂደቶችን፣ ሂደቶችን እና ሰነዶችን ያቀፈ ስርዓት ነው።ጂኤምፒን መተግበር ኪሳራዎችን እና ብክነቶችን ለመቀነስ፣ ማስታወስን፣ መናድን፣ የገንዘብ ቅጣትን እና የእስር ጊዜን ለማስወገድ ይረዳል።በአጠቃላይ, ሁለቱንም ኩባንያ እና ሸማቾችን ከአሉታዊ የምግብ ደህንነት ክስተቶች ይጠብቃል.

ጂኤምፒዎች እንደ መበከል፣ ምንዝር እና የተሳሳተ ስያሜ መስጠትን የመሳሰሉ ለምርቶች አደገኛ ሊሆኑ ከሚችሉ ማናቸውንም አደጋዎች ለመጠበቅ የአምራች ሂደቱን ሁሉንም ገፅታዎች ይመረምራሉ እና ይሸፍናሉ።የጂኤምፒ መመሪያ እና ደንብ የሚያቀርቧቸው ምርቶች ደህንነት እና ጥራት ላይ ተጽዕኖ ሊያሳርፉ የሚችሉ አንዳንድ አካባቢዎች የሚከተሉት ናቸው።
· ጥራት ያለው አስተዳደር
· ንፅህና እና ንፅህና
· ሕንፃዎች እና መገልገያዎች
· መሳሪያዎች
·ጥሬ ዕቃዎች
· ሰው
· ማረጋገጫ እና ብቃት
· ቅሬታዎች
· ሰነዶች እና መዝገብ አያያዝ
· ምርመራዎች እና የጥራት ኦዲቶች

በጂኤምፒ እና በሲጂኤምፒ መካከል ያለው ልዩነት ምንድን ነው?
ጥሩ የማኑፋክቸሪንግ ልምምዶች (ጂኤምፒ) እና የአሁን ጥሩ የማምረቻ ልምምዶች (cGMP)፣ በአብዛኛዎቹ ጉዳዮች፣ ተለዋዋጭ ናቸው።ጂኤምፒ በፌዴራል የምግብ፣ የመድኃኒት እና የመዋቢያ ሕግ ሥልጣን ሥር በዩኤስ የምግብ እና የመድኃኒት አስተዳደር (ኤፍዲኤ) የታወጀ መሠረታዊ ደንብ አምራቾች ምርቶቻቸው ደህንነቱ የተጠበቀ እና ውጤታማ መሆናቸውን ለማረጋገጥ ቀዳሚ እርምጃዎችን እየወሰዱ መሆኑን ለማረጋገጥ ነው።በሌላ በኩል cGMP በአምራቾች የምርት ጥራት ላይ ቀጣይነት ያለው መሻሻልን ለማረጋገጥ በኤፍዲኤ ተተግብሯል.ወቅታዊ የሆኑ ስርዓቶችን እና ቴክኖሎጂዎችን በመጠቀም ለሚገኙ ከፍተኛ የጥራት ደረጃዎች የማያቋርጥ ቁርጠኝነትን ያመለክታል።

የጥሩ የማምረት ልምምድ 5 ዋና ዋና ክፍሎች ምንድናቸው?
የምርት ጥራት እና ደህንነትን ለማረጋገጥ በስራ ቦታ GMPን መቆጣጠር ለአምራች ኢንዱስትሪው በጣም አስፈላጊ ነው.በሚከተሉት 5 ፒ የጂኤምፒዎች ላይ ማተኮር በጠቅላላው የምርት ሂደት ጥብቅ ደረጃዎችን ለማክበር ይረዳል።

ንጹህ ክፍል

የጂኤምፒ 5 ፒ

1. ሰዎች
ሁሉም ሰራተኞች የምርት ሂደቶችን እና ደንቦችን በጥብቅ መከተል ይጠበቅባቸዋል.የአሁን የጂኤምፒ ስልጠና በሁሉም ሰራተኞች መከናወን ያለበት ሚናቸውን እና ሃላፊነታቸውን ሙሉ በሙሉ ለመረዳት ነው።አፈጻጸማቸውን መገምገም ምርታማነታቸውን፣ ቅልጥፍናቸውን እና ብቃታቸውን ለማሳደግ ይረዳል።

2. ምርቶች
ሁሉም ምርቶች ለተጠቃሚዎች ከማከፋፈላቸው በፊት የማያቋርጥ ሙከራ፣ ንጽጽር እና የጥራት ማረጋገጫ ማለፍ አለባቸው።አምራቾች በእያንዳንዱ የምርት ደረጃ ላይ ጥሬ ዕቃዎችን እና ሌሎች አካላትን ጨምሮ የመጀመሪያ ደረጃ ቁሳቁሶች ግልጽ መግለጫዎች እንዳላቸው ማረጋገጥ አለባቸው.የናሙና ምርቶችን ለማሸግ, ለመሞከር እና ለመመደብ የተለመደው ዘዴ መከበር አለበት.

3. ሂደቶች
ሂደቶች በትክክል መመዝገብ፣ ግልጽ፣ ወጥነት ያለው እና ለሁሉም ሰራተኞች መሰራጨት አለባቸው።ሁሉም ሰራተኞች አሁን ያሉትን ሂደቶች እና የድርጅቱን መስፈርቶች የሚያሟሉ መሆናቸውን ለማረጋገጥ መደበኛ ግምገማ መደረግ አለበት.

4. ሂደቶች
የአሰራር ሂደት ወሳኝ ሂደትን ለማካሄድ ወይም ተከታታይነት ያለው ውጤት ለማምጣት የሂደቱ አካል ነው።ለሁሉም ሰራተኞች መዘርዘር እና በተከታታይ መከተል አለበት.ከመደበኛው አሰራር ማንኛውም ልዩነት ወዲያውኑ ሪፖርት መደረግ እና መመርመር አለበት.

5. ግቢ
ከብክለት፣ ከአደጋ፣ አልፎ ተርፎም ለሞት የሚዳርጉ ጉዳቶችን ለማስወገድ ህንጻዎች ሁል ጊዜ ንጽህናን ማሳደግ አለባቸው።የመሳሪያውን ብልሽት አደጋ ለመከላከል ወጥነት ያለው ውጤት ለማምጣት ዓላማው ተስማሚ መሆናቸውን ለማረጋገጥ ሁሉም መሳሪያዎች በትክክል መቀመጥ ወይም ማከማቸት እና በመደበኛነት ማስተካከል አለባቸው።

 

የጂኤምፒ 10 መርሆዎች ምንድናቸው?

1. መደበኛ የአሠራር ሂደቶችን (SOPs) ይፍጠሩ

2. SOPs እና የስራ መመሪያዎችን ያስፈጽሙ/ተግብር

3. ሂደቶችን እና ሂደቶችን ይመዝግቡ

4. የ SOPsን ውጤታማነት ያረጋግጡ

5. የስራ ስርዓቶችን መንደፍ እና መጠቀም

6. ስርዓቶችን, መገልገያዎችን እና መሳሪያዎችን ማቆየት

7. የሰራተኞችን የስራ ብቃት ማዳበር

8. በንጽሕና ብክለትን መከላከል

9. ለጥራት ቅድሚያ ይስጡ እና ወደ የስራ ሂደት ይዋሃዱ

10.የጂኤምፒ ኦዲት በየጊዜው ያካሂዳል

 

ከጂ ጋር እንዴት እንደሚታዘዙMP መደበኛ

የጂኤምፒ መመሪያዎች እና ደንቦች የምርትን ደህንነት እና ጥራት ላይ ተጽእኖ ሊያሳድሩ የሚችሉ የተለያዩ ጉዳዮችን ይመለከታሉ።የጂኤምፒ ወይም የ cGMP ደረጃዎችን ማሟላት ድርጅቱ የህግ አውጭ ትዕዛዞችን እንዲያከብር፣የምርቶቻቸውን ጥራት እንዲጨምር፣የደንበኞችን እርካታ እንዲያሻሽል፣ሽያጭ እንዲጨምር እና ትርፋማ የሆነ የኢንቨስትመንት ተመላሽ እንዲያገኝ ያግዘዋል።

የጂኤምፒ ኦዲት ማካሄድ የድርጅቱን ፕሮቶኮሎች እና መመሪያዎችን ማክበር ለመገምገም ትልቅ ሚና ይጫወታል።መደበኛ ቼኮችን ማካሄድ የዝሙት እና የስም ምልክት ማነስ አደጋን ይቀንሳል።የጂኤምፒ ኦዲት የሚከተሉትን ጨምሮ የተለያዩ ስርዓቶችን አጠቃላይ አፈፃፀም ለማሻሻል ይረዳል።

· ሕንፃዎች እና መገልገያዎች

· የቁሳቁስ አስተዳደር

· የጥራት ቁጥጥር ስርዓቶች

· ማምረት

· ማሸግ እና መለያ መለያ

· የጥራት አስተዳደር ስርዓቶች

· የግለሰቦች እና የጂኤምፒ ስልጠና

· መግዛት

·የደንበኞች ግልጋሎት


የልጥፍ ጊዜ: ማርች-29-2023