• ገጽ_ባንነር

Gmp ምንድን ነው?

እንደ ምግብ, መዋቢያዎች ያሉ የማምረቻ ምርቶች, የመድኃኒት ቤቶች እና የመድኃኒት ዕቃዎች ያሉ የማምረቻ ምርቶችን የማምረቻ ምርቶችን, የማምረቻ ምርቶችን, ሂደቶችን እና ሰነዶችን የሚካተት ስርዓት ነው. GMP ን መተግበር ኪሳራዎችን እና ቆሻሻዎችን ለመቁረጥ, ለማስታወስ, የመናድ, ቅጣት እና የእስር ጊዜን ያስወግዳል. በአጠቃላይ, ሁለቱንም ኩባንያዎች እና ተጠቃሚዎች ከአሉታዊ የምግብ ደህንነት ዝግጅቶች ይጠብቃል.

እንደ አቋራጭ, አመንት እና በተሳሳተ መልኩ ለምርቶች ያሉ ምርቶች ሊሆኑ የሚችሉትን ማንኛውንም የአራመረመ እድገትን እያንዳንዱን ገጽታ ይመርምሩ እና ይሸፍናል. የ GMP መመሪያ እና ደንብ አድራሻ የሚከተሉ ምርቶችን በደህንነት እና ጥራት ላይ ተጽዕኖ ሊያሳድሩ የሚችሉ አንዳንድ አካባቢዎች
· ጥራት ያለው አስተዳደር
ማፅጃ እና ንፅህና
ማኅበሮች እና መገልገያዎች
· የመረጃ
እቃዎች
· Ousnel
· ማካካሻ እና ብቃት
ቅሬታዎች
· ማቆሚያ እና መዝገብ
ምችት እና ጥራት ኦዲተሮች

በ GMP እና በ CGMP መካከል ያለው ልዩነት ምንድነው?
ጥሩ የማምረቻ ልምዶች (GMP) እና የአሁኑ ጥሩ የማምረቻ ልምዶች (CGMP) በአብዛኛዎቹ ሁኔታዎች ሊለዋወጡ ይችላሉ. አምራቾች የሚያረጋግጡአቸውን የቀነሰ እርምጃዎችን መጠቀማቸውን ለማረጋገጥ በፌዴራል ምግብ, በአደንዛዥ ዕፅ እና የመድኃኒት አስተዳደር (ኤፍ.ኤ.ኤ.ኤ.ኤ.) ባለስልጣን ውስጥ ጂፒኤች ነው. በሌላ በኩል ደግሞ አምራቾች ወደ የምርት ጥራት አቀራረብ ውስጥ ቀጣይነት ያለው መሻሻል ለማረጋገጥ በ FDDE የተተገበረ. ወቅታዊ ወቅታዊ ስርዓቶችን እና ቴክኖሎጂዎችን በመጠቀም ከፍተኛ ለሚገኙ ወደሚገኙ ጥራት ያላቸው የጥራት ደረጃዎች የማያቋርጥ ቁርጠኝነትን ያሳያል.

ጥሩ የማኑፋክቸሪንግ ልምድ 5 ዋና ዋና አካላት ምንድ ናቸው?
የእርምጃዎችን ጥራት እና ደህንነት ለማረጋገጥ የሥራ ቦታን ለመቆጣጠር በማኑፋክቸሪንግ ኢንዱስትሪ ውስጥ ትልቅ ቦታ አለው. በሚቀጥሉት 5 ፒ የፒ.ፒ.ፒ.ፒ.ፒ.ፒ.ፒ.ፒ.ፒ.ፒ.ፒ.ፒ.ፒ.ፒ.ፒ.ፒ.ፒ.ፒ.ፒ.ፒ.ፒ.ፒ.ፒ.ፒ. ሁሉ አጠቃላይ የምርት ሂደት ውስጥ ጥብቅ መመዘኛዎችን ያከብራል.

ንፁህ ክፍል

የ 5 ፒ ፓምፕ

1. ሰዎች
ሁሉም ሰራተኞች ሂደቶችን እና ደንቦችን ለማምረት በጥብቅ እንዲተባበሩ ይጠበቅባቸዋል. የአሁኑ የ GMP ስልጠና ሁሉም ሰራተኞች ሚናቸውን እና ኃላፊነቶቻቸውን ሙሉ በሙሉ ለመረዳት አለባቸው. አፈፃፀማቸውን መገምገም ምርታማነትን, ውጤታማነትን እና የብቃት አጠቃቀምን ለማሳደግ ይረዳል.

2. ምርቶች
ለሸማቾች ከማሰራጨትዎ በፊት ሁሉም ምርቶች የማያቋርጥ ምርመራ, ንፅፅር እና የጥራት ማረጋገጫ መሆን አለባቸው. አምራቾች ጥሬ ምርቶችን እና ሌሎች አካላትን ጨምሮ ዋና ዋና ዕቃዎች ማካተት አለባቸው. መደበኛ ዘዴ ለማሸግ, ለመሞከር እና ለመመደብ ናሙና ምርቶች መደበቅ አለበት.

3. ሂደቶች
ሂደቶች በትክክል በሰነድ, ግልፅ, ወጥነት እና ለሁሉም ሰራተኞች መሰራጨት አለባቸው. ሁሉም ሰራተኞች የአሁኑ ሂደቶችን እያከበሩ መሆናቸውን ለማረጋገጥ መደበኛ ግምገማ መደረግ አለበት እናም የድርጅቱን አስፈላጊ ደረጃዎች እያሟሉ ናቸው.

4 ሂደቶች
አንድ ሂደት ወሳኝ ውጤት ለማሳካት ወሳኝ ሂደትን ወይም የሂደቱን ክፍል ለማከናወን አንድ ሂደት የመመሪያዎች ስብስብ ነው. ለሁሉም ሰራተኞች መወጣት እና በቋሚነት መከታተል አለበት. ከመደበኛ አሰራር ሂደት ውስጥ ማንኛውም ልዩነት ወዲያውኑ ሪፖርት መደረግ እና መመርመር አለበት.

5. ግቢ
መከለያዎች, የአደጋዎች, ወይም አልፎ ተርፎም አስከሬን ለማስቀረት ሕንፃዎች ሁል ጊዜ ንፅህናን ማሳደግ አለባቸው. የመሳሪያ ውድቀት አደጋን ለመከላከል ወጥነት ያላቸውን ውጤቶች ለማምረት ዓላማ እንዲኖራቸው ለማድረግ ሁሉም መሣሪያዎች በመደበኛነት መቀመጥ አለባቸው እና መታጠፍ አለባቸው.

 

የሱፍ 10 መርሆዎች ምንድን ናቸው?

1. ደረጃ መደበኛ የአሠራር ሂደቶችን (SPOPS) ይፍጠሩ

2. 2 COPS ን እና የሥራ መመሪያዎችን ተግባራዊ ማድረግ / መተግበር

3. የሰነድ ሂደቶች እና ሂደቶች

4. የ SOPS ውጤታማነት ያረጋግጡ

5. ዲዛይን ያድርጉ እና የሥራ ስርዓቶችን መጠቀም

6. ስርዓቶችን, መገልገያዎችን እና መሳሪያዎችን ይያዙ

7. የሥራውን ሥራ ብቁነት ያዳብሩ

8. በንፅህና ስሜቱ ብክለትን ይከላከሉ

9. በጥራትዎ ቅድሚያ ይስጡ እና ወደ ሥራ ፍሰት ማዋሃድ

10. ኮምፒተርን በመደበኛነት ኦሪፕቲክ ኦፕሬሽኖች በመደበኛነት

 

ከ g ጋር እንዴት እንደሚታዘዙየ MP ደረጃ

የ GP መመሪያዎች እና መመሪያዎች በአንድ ምርት ደህንነት እና ጥራት ላይ ተጽዕኖ ሊያሳድሩ የሚችሉ የተለያዩ ጉዳዮችን ይመለከታል. የመገናኛ ግፊት ወይም CGMP ደረጃዎች ድርጅቱ የሕግ ትዕዛዞችን እንዲጨምር, የምርቶቻቸውን ጥራት እንዲጨምር, የደንበኞችን እርካታ ያሻሽላል, ሽያጮችን ያሻሽሉ እና ኢን investment ስትሜንት ትርፋማነትን እንዲያገኙ ይረዳል.

የጂፒኤስ ኦዲተሮችን ማካሄድ የድርጅቱን ተገኝነት የፕሮጀክት ፕሮቶኮሎችን እና መመሪያዎችን ለማምረት የድርጅቱን ተገዥነት መመርመር ትልቅ ሚና ይጫወታል. መደበኛ ቼኮች ማካሄድ የአመንዝራትን እና የማሳደግ አደጋን ሊቀንስ ይችላል. የ GMP ኦዲት የተለያዩ ስርዓቶችን አጠቃላይ አፈፃፀም የሚከተሉትን ለማሻሻል ይረዳል-

ማኅበሮች እና መገልገያዎች

ጾም

· ጥራት የመቆጣጠሪያ ሥርዓቶች

·

ማሸጊያ እና መታወቂያ መለያ

· ጥራት አመራር ሥርዓቶች

· Ononnel እና GMP ስልጠና

·

ማህደ


የልጥፍ ጊዜ-ማር-29-2023