የጸዳ ክፍል ደረጃ አሰጣጥ ሂደቶች እና ተቀባይነት ዝርዝሮች

1. ዓላማው፡- ይህ አሰራር ለአሴፕቲክ ኦፕሬሽኖች እና የጸዳ ክፍሎችን ለመጠበቅ ደረጃውን የጠበቀ አሰራር ለማቅረብ ያለመ ነው።

2. የመተግበሪያው ወሰን: ባዮሎጂካል ምርመራ ላብራቶሪ

3. ኃላፊነት የሚሰማው ሰው፡ የQC ሱፐርቫይዘር ሞካሪ

4. ፍቺ፡ የለም

5. የደህንነት ጥንቃቄዎች

ጥቃቅን ብክለትን ለመከላከል አሴፕቲክ ስራዎችን በጥብቅ ያከናውኑ;የጸዳ ክፍል ከመግባትዎ በፊት ኦፕሬተሮች የ UV lampን ማጥፋት አለባቸው።

6.ሂደቶች

6.1.የጸዳ ክፍል ከጸዳ ኦፕሬሽን ክፍል እና ከጠባቂ ክፍል ጋር መታጠቅ አለበት።የጸዳ ኦፕሬሽን ክፍል ንፅህና ወደ ክፍል 10000 መድረስ አለበት የቤት ውስጥ ሙቀት ከ 20-24 ° ሴ እና እርጥበት ከ 45-60% መጠበቅ አለበት.የንፁህ አግዳሚ ወንበር ንፅህና ወደ ክፍል 100 መድረስ አለበት.

6.2.የጸዳ ክፍል ንጹህ መሆን አለበት, እና ብክለትን ለመከላከል ፍርስራሾችን መከመር በጥብቅ የተከለከለ ነው.

6.3.ሁሉንም የማምከን መሳሪያዎች እና የባህል ሚዲያዎች እንዳይበከሉ በጥብቅ ይከላከሉ።የተበከሉት እነሱን መጠቀም ማቆም አለባቸው.

6.4.የጸዳ ክፍል እንደ 5% ክሬሶል መፍትሄ ፣ 70% አልኮሆል ፣ 0.1% ክሎሜቲዮኒን መፍትሄ ፣ ወዘተ ባሉ የሥራ ማጎሪያ ፀረ-ተባይ መድኃኒቶች መታጠቅ አለበት።

6.5.የንፁህ ክፍሉ ንፅህና መስፈርቶቹን የሚያሟላ መሆኑን ለማረጋገጥ የጸዳ ክፍል በመደበኛነት ማምከን እና በተገቢው ፀረ-ተባይ መጽዳት አለበት።

6.6.ሁሉም መሳሪያዎች፣ መሳሪያዎች፣ ሳህኖች እና ሌሎች እቃዎች ወደ ንጹህ ክፍል ውስጥ መግባት ያለባቸው ነገሮች በጥብቅ ተጠቅልለው በተገቢው መንገድ ማምከን አለባቸው።

6.7.ወደ ንጹህ ክፍል ከመግባትዎ በፊት ሰራተኞቹ እጃቸውን በሳሙና ወይም በፀረ-ተባይ መድሃኒት መታጠብ አለባቸው ከዚያም ልዩ የስራ ልብሶችን, ጫማዎችን, ኮፍያዎችን, ጭምብሎችን እና ጓንቶችን በመጠባበቂያ ክፍል ውስጥ (ወይም እጆቻቸውን እንደገና በ 70% ኢታኖል ያብሱ) ወደ ንጹህ ክፍል ከመግባትዎ በፊት.በባክቴሪያ ክፍል ውስጥ ሥራዎችን ያከናውኑ.

6.8.የጸዳ ክፍልን ከመጠቀምዎ በፊት በንፁህ ክፍል ውስጥ ያለው የአልትራቫዮሌት መብራት ለጨረር እና ለ 30 ደቂቃዎች ማምከን ማብራት አለበት, እና ንጹህ አግዳሚ ወንበር በተመሳሳይ ጊዜ አየር እንዲነፍስ ማብራት አለበት.ቀዶ ጥገናው ከተጠናቀቀ በኋላ, የጸዳ ክፍል በጊዜ ውስጥ ማጽዳት እና ከዚያም ለ 20 ደቂቃዎች በአልትራቫዮሌት መብራት ማጽዳት አለበት.

6.9.ከመፈተሽ በፊት, የፈተና ናሙና ውጫዊ ማሸጊያው ሳይበላሽ መቀመጥ አለበት እና እንዳይበከል መከፈት የለበትም.ከመፈተሽዎ በፊት የውጪውን ገጽታ ለመበከል 70% የአልኮል ጥጥ ኳሶችን ይጠቀሙ።

6.10.በእያንዳንዱ ቀዶ ጥገና ወቅት የአሴፕቲክ አሠራር አስተማማኝነት ለማረጋገጥ አሉታዊ ቁጥጥር መደረግ አለበት.

6.11.የባክቴሪያ ፈሳሽ በሚወስዱበት ጊዜ, ለመምጠጥ የመሳብ ኳስ መጠቀም አለብዎት.ገለባውን በቀጥታ በአፍዎ አይንኩ.

6.12.የክትባት መርፌ ከእያንዳንዱ አጠቃቀም በፊት እና በኋላ በእሳት ነበልባል መጸዳዳት አለበት።ከቀዘቀዘ በኋላ ባህሉ መከተብ ይቻላል.

6.13.ገለባ፣ የሙከራ ቱቦዎች፣ ፔትሪ ዲሽ እና ሌሎች የባክቴሪያ ፈሳሽ የያዙ እቃዎች 5% የሊሶል መፍትሄን በያዘ የማምከን ባልዲ ውስጥ ለብሰው ለበሽታ መከላከል እና ከ24 ሰአት በኋላ አውጥተው መታጠብ አለባቸው።

6.14.በጠረጴዛ ወይም በፎቅ ላይ የፈሰሰ የባክቴሪያ ፈሳሽ ካለ 5% የካርቦሊክ አሲድ መፍትሄ ወይም 3% ሊሶል በተበከለው ቦታ ላይ ቢያንስ ለ 30 ደቂቃዎች በማከም ወዲያውኑ ማፍሰስ አለብዎት.የስራ ልብሶች እና ባርኔጣዎች በባክቴሪያ ፈሳሽ ሲበከሉ, ወዲያውኑ ማውለቅ እና ከፍተኛ ግፊት ካለው የእንፋሎት ማምከን በኋላ መታጠብ አለባቸው.

6.15.በቧንቧው ስር ከመታጠብዎ በፊት የቀጥታ ባክቴሪያዎችን የያዙ ሁሉም እቃዎች በፀረ-ተባይ መበከል አለባቸው.የፍሳሽ ማስወገጃውን መበከል በጥብቅ የተከለከለ ነው.

6.16.በጸዳ ክፍል ውስጥ ያሉ የቅኝ ግዛቶች ብዛት በየወሩ መረጋገጥ አለበት።ንጹህ አግዳሚ ወንበር ከተከፈተ 90 ሚሊ ሜትር የሆነ ውስጣዊ ዲያሜትር ያላቸው በርካታ የጸዳ ፔትሪ ምግቦችን ይውሰዱ እና ወደ 45 ዲግሪ ሴንቲ ግሬድ የሚቀዘቅዘውን 15 ሚሊዩን የንጥረ-ነገር የአጋር ባህል መካከለኛ በሆነ መንገድ ውሰዱ።ከተጠናከረ በኋላ ተገልብጦ ከ30 እስከ 35 ኢንኩባቴ ለ48 ሰአታት በ ℃ ኢንኩቤተር ውስጥ ያድርጉት።መካንነት ካረጋገጡ በኋላ ከ 3 እስከ 5 ሳህኖች ይውሰዱ እና በግራ, መካከለኛ እና ቀኝ የስራ ቦታ ላይ ያስቀምጧቸው.ሽፋኑን ከከፈቱ በኋላ ለ 30 ደቂቃዎች ካጋለጡ በኋላ ከ 30 እስከ 35 ዲግሪ ሴንቲግሬድ ባለው የሙቀት ማቀዝቀዣ ውስጥ ለ 48 ሰአታት ወደላይ አስቀምጣቸው እና አውጣዋቸው.መመርመር.በክፍል 100 ንጹህ አካባቢ በጠፍጣፋው ላይ ያሉት የተለያዩ ባክቴሪያዎች አማካይ ከ 1 ቅኝ ግዛት አይበልጥም, እና በክፍል 10000 ንጹህ ክፍል ውስጥ ያለው አማካይ ቁጥር ከ 3 ቅኝ ግዛቶች አይበልጥም.ገደቡ ካለፈ, ተደጋጋሚ ምርመራዎች መስፈርቶቹን እስኪያሟሉ ድረስ, የጸዳ ክፍሉ በደንብ መበከል አለበት.

7. "የመድኃኒት ንጽህና ቁጥጥር ዘዴዎች" እና "የቻይና መደበኛ የአሠራር ልምምዶች ለመድኃኒት ቁጥጥር" ውስጥ ያለውን ምዕራፍ (Sterility inspection method) ይመልከቱ።

8. የስርጭት ክፍል: የጥራት አስተዳደር መምሪያ

የንጹህ ክፍል ቴክኒካዊ መመሪያ;

የጸዳ አካባቢን እና የጸዳ ቁሳቁሶችን ካገኘን በኋላ አንድ የተወሰነ የታወቀ ረቂቅ ተሕዋስያን ለማጥናት ወይም ተግባራቸውን ለመጠቀም የጸዳ ሁኔታን መጠበቅ አለብን።ያለበለዚያ ከውጭ የሚመጡ የተለያዩ ረቂቅ ተሕዋስያን በቀላሉ ሊዋሃዱ ይችላሉ ። ተዛማጅነት የሌላቸው ረቂቅ ተሕዋስያን ከውጭ የሚቀላቀሉበት ክስተት በማይክሮባዮሎጂ ውስጥ የሚበከሉ ባክቴሪያዎች ይባላል።በማይክሮባዮሎጂ ሥራ ውስጥ ብክለትን መከላከል ወሳኝ ዘዴ ነው.በአንድ በኩል ሙሉ በሙሉ ማምከን እና በሌላ በኩል ብክለትን መከላከል የአሴፕቲክ ቴክኒክ ሁለት ገጽታዎች ናቸው።በተጨማሪም፣ በጥናት ላይ ያሉ ረቂቅ ተሕዋስያን በተለይም በሽታ አምጪ ተህዋሲያን ወይም በተፈጥሮ ውስጥ የማይገኙ በዘረመል ምሕንድስና ረቂቅ ተሕዋስያን ከሙከራ ዕቃዎቻችን ወደ ውጫዊ አካባቢ እንዳይገቡ መከላከል አለብን።ለእነዚህ ዓላማዎች, በማይክሮባዮሎጂ ውስጥ, ብዙ መለኪያዎች አሉ.

ስቴሪል ክፍል ብዙውን ጊዜ በማይክሮባዮሎጂ ቤተ ሙከራ ውስጥ በልዩ ሁኔታ የተቀመጠ ትንሽ ክፍል ነው።በቆርቆሮ እና በመስታወት ሊገነባ ይችላል.ቦታው በጣም ትልቅ መሆን የለበትም, ከ4-5 ካሬ ሜትር, ቁመቱ ደግሞ 2.5 ሜትር መሆን አለበት.የመጠባበቂያ ክፍል ከንጽሕና ውጭ ክፍል መዘጋጀት አለበት.የአየር ፍሰት የተለያዩ ባክቴሪያዎችን እንዳያመጣ ለመከላከል የማከማቻ ክፍሉ በር እና የንፁህ ክፍሉ በር አንድ አይነት አቅጣጫ መጋፈጥ የለባቸውም።ሁለቱም የጸዳ ክፍል እና ቋት ክፍል አየር የማይገባ መሆን አለባቸው።የቤት ውስጥ የአየር ማናፈሻ መሳሪያዎች የአየር ማጣሪያ መሳሪያዎች ሊኖራቸው ይገባል.የንጹህ ክፍሉ ወለል እና ግድግዳዎች ለስላሳ, ቆሻሻን ለመያዝ አስቸጋሪ እና ለማጽዳት ቀላል መሆን አለባቸው.የሥራው ወለል ደረጃ መሆን አለበት.ሁለቱም የጸዳ ክፍል እና ቋት ክፍል በአልትራቫዮሌት መብራቶች የታጠቁ ናቸው።በጸዳ ክፍል ውስጥ ያሉት የአልትራቫዮሌት መብራቶች ከስራ ቦታ 1 ሜትር ይርቃሉ።የጸዳ ክፍል ውስጥ የሚገቡ ሰራተኞች የጸዳ ልብስ እና ኮፍያ ማድረግ አለባቸው።

በአሁኑ ጊዜ የጸዳ ክፍሎች በአብዛኛው በማይክሮባዮሎጂ ፋብሪካዎች ውስጥ ይገኛሉ, አጠቃላይ ላቦራቶሪዎች ግን ንጹህ አግዳሚ ወንበር ይጠቀማሉ.የንፁህ አግዳሚ ወንበር ዋና ተግባር የላሚናር አየር ፍሰት መሳሪያን በመጠቀም የተለያዩ ጥቃቅን አቧራዎችን በስራ ቦታ ላይ ረቂቅ ተሕዋስያንን ያስወግዳል።የኤሌክትሪክ መሳሪያው አየር በሄፓ ማጣሪያ ውስጥ እንዲያልፍ እና ከዚያም ወደ ሥራ ቦታ እንዲገባ ያስችለዋል, ስለዚህ የስራው ወለል ሁልጊዜ በሚፈስ ንጹህ አየር ቁጥጥር ውስጥ እንዲቆይ ያደርጋል.ከዚህም በላይ ውጫዊ የባክቴሪያ አየር ወደ ውስጥ እንዳይገባ ለመከላከል ከውጭው አጠገብ ባለው ጎን በኩል ከፍተኛ ፍጥነት ያለው የአየር መጋረጃ አለ.

አስቸጋሪ ሁኔታዎች ባሉባቸው ቦታዎች, ከንጹህ አግዳሚ ወንበር ይልቅ የእንጨት የጸዳ ሳጥኖች መጠቀም ይቻላል.የጸዳ ሳጥኑ ቀላል መዋቅር ያለው እና ለመንቀሳቀስ ቀላል ነው.በሳጥኑ ፊት ላይ ሁለት ቀዳዳዎች አሉ, እነሱ በማይሠሩበት ጊዜ በግፊት በሮች ይዘጋሉ.በሚሠራበት ጊዜ እጆችዎን ማራዘም ይችላሉ.የፊት ለፊት የላይኛው ክፍል ውስጣዊ አሠራርን ለማመቻቸት በመስታወት የተገጠመለት ነው.በሳጥኑ ውስጥ የአልትራቫዮሌት መብራት አለ, እና እቃዎች እና ባክቴሪያዎች በጎን በኩል በትንሽ በር ሊገቡ ይችላሉ.

አሴፕቲክ ኦፕሬቲንግ ቴክኒኮች በአሁኑ ጊዜ በማይክሮባዮሎጂ ምርምር እና አፕሊኬሽኖች ውስጥ ወሳኝ ሚና ብቻ ሳይሆን በብዙ ባዮቴክኖሎጂዎችም በስፋት ጥቅም ላይ ይውላሉ።ለምሳሌ፣ ትራንስጀኒክ ቴክኖሎጂ፣ ሞኖክሎናል አንቲቦዲ ቴክኖሎጂ፣ ወዘተ.