የባዮፊርቴራሲያዊ ጉዳዮች እንደ ባዮሎጂያዊ ዝግጅቶች, ምርቱ ባዮፊክቴሪቲክቲክስ በማምረት ወቅት መረጋገጥ ያለባቸው የባዮሎጂያዊ ዝግጅቶች, ወዘተ ያሉ የባዮሎጂካዊ ዝግጅቶችን, ወዘተ የመሳሰሉ መድሃኒቶችን ያመለክታሉ. የምርት ጥራት እና ደህንነት ለማረጋገጥ ሂደት. የቢኤፌርአርፊያዊ ግላዊነት ክፍል ዲዛይን, ግንባታ እና አሠራር የንጹህ ክፍል አየር ንፅህናን, የመጥሪያ ልዩነት እና ሌሎች መለኪያዎች, እንዲሁም የሰራተኞች, የመሳሪያ, ቁሳቁሶች እና ቆሻሻዎች አስተዳደርን ጨምሮ ከ GMP ዝርዝሮች ጋር የተጣጣሙ ማገገም ይፈልጋል. በንጹህ ክፍል ውስጥ. በተመሳሳይ ጊዜ, እንደ ሄፓ ማጣሪያ, አየር ማጠቢያ, ንጹህ እና የመታጠቢያ ገንዳዎች, ወዘተ የመሳሰሉ ፍላጎቶች በጽዳት ክፍል ውስጥ ያለውን የአየር ጥራት እና ጥቃቅን የመታለል ደረጃዎች መስፈርቶችን እንደሚያሟሉ ማረጋገጥ ያስፈልጋል.
የ GMP የመድኃኒት ቤት ንድፍ ንድፍ
1. የጽዳት ክፍል ንድፍ የምርት ትክክለኛ ፍላጎቶችን ሊያሟላ አይችልም. ለአዳዲስ ንጹህ ክፍል ፕሮጄክቶች ወይም ለትልቅ የንጹህ ክፍል ማጎልበት ፕሮጄክቶች, ባለቤቶች በአጠቃላይ ለዲዛይን መደበኛ የዲዛይን ተቋማትን ለመቅጠር ይፈልጋሉ. ለአነስተኛ እና መካከለኛ መጠን ያለው የንጽህና ክፍል ፕሮጄክቶች ወጪውን ከግምት ውስጥ በማስገባት, ባለቤቱ ከኢንጂነሪንግ ኩባንያ ጋር ውልን ይፈርማል, እናም የምህንድስና ኩባንያ ለዲዛይን ሥራ ኃላፊነቱን ይወስዳል.
2. የጽዳት ክፍል ፈተናን ዓላማ ለማፅዳት, የዲዛይን ፍላጎቶች የተሟሉ መሆን አለመሆኑን ለመለካት በጣም አስፈላጊ እርምጃ እና የጽዳት ክፍል (መደበኛ የሙከራ) መደበኛ የሥራ ሁኔታን ለማረጋገጥ በጣም አስፈላጊ እርምጃ ነው. የንጹህ ክፍል ግንባታ ሲጠናቀቅ. የመቀበያው ፈተናው ሁለት ደረጃዎችን ያካትታል-የንጹህ ክፍል አጠቃላይ አፈፃፀም የማጠናቀቂያ እና አጠቃላይ ግምገማ.
3. በጽዳት ክፍል ኦዲት ውስጥ ያሉ ችግሮች
Anir ጥራት እስከ መደበኛ አይደለም
Quargal የሰራተኞች ሥራ
ትክክለኛነት ጥገና ወቅታዊ አይደለም
④incompetted አፅዳት
⑤Miter ቆሻሻ ቆሻሻ
አካባቢያዊነት ያላቸው ምክንያቶች Quest
ጂፒሲን ዲዛይንጂካዊ ንፁህ ክፍል በሚወዛወዝበት ጊዜ ትኩረት ለመስጠት ብዙ አስፈላጊ መለኪያዎች አሉ.
1. የአየር ንፅህና
በሙያ ምርቶች ዎርክሾፕ ውስጥ መለኪያዎች እንዴት እንደሚመርጡ ችግሩ. የተለያዩ የእጅ ሥራ ምርቶች መሠረት የንድፍ መለኪያዎች እንዴት እንደሚመርጡ ለዲዛይን መሰረታዊ ጉዳይ ናቸው. ጂምፕ አስፈላጊ አመላካቾችን, ማለትም የአየር ንፅህና ደረጃዎች. የሚከተለው ሰንጠረዥ በአገሬ የ 1998 ግዙፍ ውስጥ የተገለጹትን የአስተያየት የደም ቧንቧ ደረጃዎችን ያሳያል, በተመሳሳይ ጊዜ ማን (የዓለም ጤና ድርጅት) እና የአውሮፓ ህብረት (የአውሮፓ ህብረት) ለሁለቱም የጽዳት ደረጃዎች ደረጃዎች አሏቸው. . ከላይ የተጠቀሱት ደረጃዎች ቁጥሩን, መጠኑን እና ግዛት በግልጽ ያመለክታሉ.
የልዑል አቧራ ማጎሪያነት ንፅህና ዝቅተኛ ነው, እናም ዝቅተኛ አቧራ ማጉላት ከፍተኛ ነው. ንጹህ የአየር ሁኔታን ለመገምገም የአየር ማፅጃ ደረጃ ዋና አመላካች ነው. ለምሳሌ, 300,000 ደረጃ ደረጃው የሚመጣው የሕክምና ቢሮ ከተሰጠ አዲስ ማሸጊያ መግለጫ ነው. በዋናው የምርት ሂደት ውስጥ ጥቅም ላይ መዋል በአሁኑ ጊዜ አግባብነት የለውም, ግን በአንዳንድ ረዳት ክፍሎች ውስጥ ጥቅም ላይ ሲውል በጥሩ ሁኔታ ይሰራል.
2. የአየር ልውውጥ
በአጠቃላይ አየር ማቀዝቀዣ ስርዓት ውስጥ የአየር ለውጦች ቁጥር በሰዓት ከ 8 እስከ 10 ጊዜ ብቻ ነው, በኢንዱስትሪ የንጽህና ክፍል ውስጥ ያለው የአየር ንብረት ቁጥር በከፍተኛ ደረጃ 12 ጊዜ እና በብዙ መቶ ጊዜያት ውስጥ ነው. በግልጽ እንደሚታየው የአየር ለውጦች ብዛት ልዩነት የአየር ጥራዝነር የአየር ጥራዝነር ልዩ ልዩነት ያስከትላል. በዲዛይን ውስጥ, ትክክለኛነት ትክክለኛ አቀማመጥ መሠረት በቂ የአየር ልውውጥ ጊዜዎች መረጋገጥ አለባቸው. ያለበለዚያ የክዋኔ ውጤቶች እስከ መደበኛ አይደለም, የንጹህ ክፍል ፀረ-ጣልቃ-ገብነት ደካማ ይሆናል, የራስ የመንፃት ችሎታ በአንድ ጊዜ ረዘም ላለ ጊዜ ይራመዳል, ከተከታታይ በኋላ ተከታታይ ችግሮች ያስገኛሉ.
3. የማይንቀሳቀስ ግፊት ልዩነት
በተለያዩ ደረጃዎች እና በንጹህ ያልሆኑ ክፍሎች መካከል ያሉ ንፁህ ክፍሎች ከ 5 ፓውነስ በታች ሊሆኑ ከሚችሉት ርቀት ጋር, ከ 5 ፓውነስ እና ከቤት ውጭ መካከል ያለው ርቀት ከ 10 ፓ በታች ሊሆን አይችልም. የማይንቀሳቀሱ ግፊት ልዩነት ለመቆጣጠር ዘዴ በዋናነት የተወሰኑ አዎንታዊ ግፊት የአየር መጠን ማቅረብ ነው. በዲዛይን ውስጥ ጥቅም ላይ የሚውሉ አወንታዊ የግፊት መሣሪያዎች በየስፋቱ የሚጠቀሙባቸው ግፊት ቫል ves ች, ልዩነት ግፊት ያለው የኤሌክትሪክ መጠን ተቆጣጣሪዎች እና በተመልካቹ የአየር ማጫዎቻዎች ውስጥ የተጫኑ የአየር ማረሚያዎች ኤሌክትሪክ ደንብ ተቆጣጣሪዎች እና የአየር ዝንባሌዎች ናቸው. ከቅርብ ዓመታት ወዲህ አዎንታዊ የግፊት መሣሪያን አለመጫን ግን በመነሻ ተልእኮው ወቅት የአቅርቦት አየር መጠን ከዲዛይን ውስጥ የሚሠራ ሲሆን ተጓዳኝ የራስ-ሰር መቆጣጠሪያ ስርዓትም እንዲሁ ሊያደርግብ ይችላል ተመሳሳይ ውጤት.
4. የአየር ፍሰት ድርጅት
የንጹህ ክፍል የአየር ፍሰት ድርጅት ንድፍ የጽዳት ችሎታ ደረጃውን ለማረጋገጥ ቁልፍ ነገር ነው. በአሁን ዲዛይን ውስጥ የአየር ፍሰት ድርጅት ብዙውን ጊዜ በጽዳትነት ደረጃ ላይ የተመሠረተ ነው. ለምሳሌ, 300,000 የንፁህ ክፍል ብዙውን ጊዜ ከፍተኛ-አመጋገብ እና ከፍተኛ የመመለሻ ክፍልን ይጠቀማሉ, ይህም ከፍተኛ የጎን አየር አየር እና ዝቅተኛ የጎን መመለሻ አውራጃዎች ይጠቀማሉ, እና ከፍ ያለ የማጽጃ ክፍሎች አግድም ወይም አቀባዊ ያልተሟላ የማይጠቀሙባቸው ናቸው .
5. የሙቀት መጠን እና እርጥበት
ከማሞቅ, ከአየር ማናፈሻ እና አየር ማቀዝቀዣ አንፃር, አግባብነት ያለው የሙቀት እና እርጥበት ካለው ልዩ ቴክኖሎጂ በተጨማሪ በዋነኝነት ከዋኝ መጽናኛ እና አግባብነት ያለው የሙቀት እና እርጥበት ነው. በተጨማሪም, እንደ ትኩረትችን የመሳሰሉ የ Weueeir Twater, ጫጫታ, ጫጫታ, ብርሃን, ጩኸት, ጩኸት, እና ንጹህ የአየር መጠን ጥምር, የመሳሰሉ የንፋስ, ጫጫታ, ጫጫታ, ጫጫታ, ጫጫታ, ጫጫታ, ጫጫታ, ጫጫታ, ወዘተ. እነዚህ ገጽታዎች ዲዛይን ውስጥ ችላ ሊባሉ አይችሉም. ግምት ውስጥ ያስገቡ.
ባዮፊርማሪቲስትላይዊ ክፍል ንድፍ
የባዮሎጂያዊ ፅዳት ክፍሎች በዋናነት በሁለት ምድቦች ይከፈላሉ; አጠቃላይ ባዮሎጂያዊ የንጽህና ክፍሎች እና የባዮሎጂያዊ ደህንነት ደህንነት ክፍሎች. የ HVAC ኢንጂነሪንግ ንድፍ አውጪዎች ብዙውን ጊዜ ለቀድሞዎቹ የተጋለጡ ለቀድሞዎቹ የተጋለጡ ናቸው, ይህም በዋናነት በኑሮ ቅንጣቶች ውስጥ የኦፕሬተር ብክለትን ይቆጣጠራሉ. በተወሰነ ደረጃ, የአስቸጋሪነት ሂደቶችን የሚጨምር የኢንዱስትሪ ማጽዳት ክፍል ነው. ለኢንዱስትሪ ማጽጃ ክፍሎች በኤ.ሲ.አይ.ሲ. ስርዓት የባለሙያ ንድፍ ውስጥ, የንጽህና ደረጃውን የመቆጣጠር ዋነኛው መንገድ በፍሬም እና በአዎንታዊ ግፊት ነው. በባዮሎጂያዊ የንጽህና ክፍሎች ውስጥ, የኢንዱስትሪ የንፁህ ክፍሎች ተመሳሳይ ዘዴዎች ከመጠቀም በተጨማሪ የባዮሎጂያዊ ደህንነት ገጽታ ከግምት ውስጥ ማስገባት አስፈላጊ ነው. አንዳንድ ጊዜ ምርቶች አከባቢን እንዳይበክሉ ለመከላከል አሉታዊ ግፊት መጠቀም አስፈላጊ ነው.
ጊዜ: - ዲሴምበር - 25-2023