በ GMP ንጹህ ክፍል ደረጃዎች ውስጥ ምን ይዘት ተካትቷል?

መዋቅራዊ ቁሳቁሶች

1. የ GMP CLONGLARL ክፍል ግድግዳዎች እና ጣሪያዎች ፓነሎች በአጠቃላይ ከ 50 ሚሜ ወፍራም ሳንድዊክ ሳንድዊች ፓነሎች የተሠሩ ናቸው, ይህም በሚያምሩ ውበት እና ጠንካራ ግትርነት ተለይቶ ይታወቃሉ. አርክ ማዕዘኖች, በሮች, በሮች, በሮች, በሮች, ወዘተ. በአጠቃላይ በልዩ አልማዊ መገለጫዎች የተሠሩ ናቸው.

2. መሬቱ ከአስፈፃሚ ራስን የመግዛት ወለል ወይም ከፍተኛ መጠን ያለው የፕላስቲክ ፎቅ ሊባል ይችላል. ፀረ-ስታቲስቲክስ መስፈርቶች ካሉ, ፀረ-ሲታይ የማይንቀሳቀስ ዓይነት ሊመረጥ ይችላል.

3. የአየር አቅርቦት እና የመመለሻ ቱቦዎች ከቁሞሩ ዚንክ ሉሆች የተሠሩ እና ጥሩ የመንከባከቢያ እና የሙቀት መከላከያ ተፅእኖ ያላቸው ነበልባል የሚለወጡ ናቸው.

4. የሄፓያ ሣጥን የተሠራው ከዱቄት የተሠራው ከዱቄት የተሠራ የአረብ ብረት ክፈፍ ክፈፍ ነው, እርሱም ቆንጆ እና ንጹህ ነው. የታሸገ የመሬት ሳህን የተሰራው ከጭቃው የአሉሚኒየም ሳህን የተሰራ ሲሆን ይህም አቧራማ ወይም አቧራማ አይጨምርም.

የጂፕስላይንላይን ክፍል መለኪያዎች

1. የአየር ማራገፊያዎች ብዛት 100000 ≥ 15 ጊዜ ክፍል 10000 ≥ 20 ጊዜ. ክፍል 1000 ≥ 30 ጊዜ.

2. የግፊት ልዩነት: ዋና ዎርክሾፕ ወደ አጠገብ ባለው ክፍል ≥ 5PA

3. አማካይ የአየር ፍጥነት: - በክፍል 10 እና በክፍል 100 ንጹህ ክፍል,

4. የሙቀት መጠኑ: -> 16 ℃ በክረምት ወቅት, <26 ℃ በበጋ, ቅልጥፍና ± 2 ℃.

5. እርጥበት 45-65%; በ GMP ን ውስጥ ያለው እርጥበት በ 50% አካባቢ ነው. የማይንቀሳቀሱ የኤሌክትሪክ ኃይል ትውልድ ለማስቀረት በኤሌክትሮኒክ ንጹህ ክፍል ውስጥ ያለው እርጥበት በትንሹ ከፍ ያለ ነው.

6. ጫጫታ ≤ 65db (ሀ); ትኩስ አየር የሚደነቅ መጠን ከጠቅላላው የአየር አቅርቦት መጠን ከ 10% -30% ነው, ብርሃን 300 lux

የጤና አስተዳደር ደረጃዎች

1. በ GMP ንጹህ ክፍል ውስጥ የመከለያ መበከል ለመከላከል, ለንጹህ ክፍል መሣሪያዎች በምርቱ ባህሪዎች, የሂደት መስፈርቶች እና በአየር ማፅጃ ደረጃዎች መወሰን አለባቸው. ቆሻሻ መጣያ ወደ አቧራማ ሻንጣዎች መቀመጥ እና መወሰድ አለበት.

2. የ GMP ንፁህ ክፍል ማፅዳት ከመሄድዎ በፊት እና የምርት ሂደት ሥራ ከተጠናቀቀ በኋላ መከናወን አለበት. የንፁህ ክፍል አየር ማረፊያ ስርዓት እየሰራ እያለ ማፅዳት አለበት. የጽዳት ሥራው ከተጠናቀቀ በኋላ የመንጻት አየር ማቀዝቀዣ ስርዓት የተጠቀሰው የጽዳትነት ደረጃ እስኪመለስ ድረስ. የመነሻ ሥራው በአጠቃላይ ከጎን የጂፕላይንላይን ክፍል ከሚያጸዳበት ጊዜ የበለጠ አይደለም.

3. የተቃዋሚ ተሕዋስያን የአደንዛዥ ዕፅ መቋቋም እንዳይከሰት ለመከላከል ጥቅም ላይ የዋሉ አፀያፊዎቹ በመደበኛነት መተካት አለባቸው. ትላልቅ ነገሮች ወደ ንጹህ ክፍል ሲገፉ በመጀመሪያ በተለመደው አካባቢ ውስጥ መጀመሪያ ላይ ማጽዳት አለባቸው, ከዚያ በንጹህ ክፍል ቫውዩዩሙ ማጽጃ ወይም የማጥፋት ዘዴ ለበለጠ ህክምና ለቋሚ ሕክምናው በንጹህ ክፍል ውስጥ እንዲገባ ፈቀደ.

4. የጂፒኤስ የጽዳት ክፍል ስርዓት ከስራ ውጭ በሚሆንበት ጊዜ ትላልቅ ነገሮች ወደ ንጹህ ክፍል እንዲንቀሳቀሱ አይፈቀድላቸውም.

5. GMP clean room must be disinfected and sterilized, and dry heat sterilization, moist heat sterilization, radiation sterilization, gas sterilization, and disinfectant disinfection can be used.

6. የጨረራ ፍሰት በዋነኝነት የሙቀት ስሱ ንጥረ ነገሮችን ወይም ምርቶችን ለማፍሰስ ተስማሚ ነው, ግን ጨረር ምርቱ ላይ ምንም ጉዳት የለውም ብሎ መረጋገጥ አለበት.

7. የአልራቫዮሌት የጨረራ ጨረር ጉድጓድ የተወሰነ የባክቴኒካል ተፅእኖ አለው, ግን በሚጠቀሙበት ጊዜ ብዙ ችግሮች አሉ. እንደ አበል ጥንካሬ, ንፅህና, አካባቢያዊ የእድገት እና ርቀት ያሉ ብዙ ምክንያቶች በእቃ ማጠቢያው ላይ ተጽዕኖ ያሳድራሉ. በተጨማሪም, የእቃ መጫዎቱ ውጤት ከፍተኛ አይደለም እና ተስማሚ አይደለም. በእነዚህ ምክንያቶች የተነሳ ሰዎች በሚንቀሳቀሱበት ቦታ እና የአየር ፍሰት በሚኖርበት ቦታ ምክንያት የአልራቫዮሌት ውርደት በውጭ ግዛት ተቀባይነት የለውም.

8. የአልትራቫዮሌት ማስታገሪያ የተጋለጡ ዕቃዎች የረጅም ጊዜ መቆራረጥ ይጠይቃል. ለቤት ውስጥ ወደ 99% መድረስ, የ ENSERAINGATEATEAME REASSED ደረጃ 99% መድረስ አስፈላጊ በሚሆንበት ጊዜ የጄኔራል ባክቴሪያ መጠን የመጥፋት መጠን 10000-3000000,000 ያህል ነው. የ 15w የአልትራሳውንድ መብራት ከመሬት ራቅ 1u ስለ 8uw / ሴሜ የሚደረግበት ጊዜ አለው, እናም ለ 1 ሰዓት ያህል መቆራረጥ አለበት. በዚህ 1 ሰዓት ውስጥ ያልተስተካከለበት ቦታ መግባት የማይችል ከሆነ, አለበለዚያ ደግሞ ግልፅ የካንሰር ሕዋሳት ያጋጥሟቸዋል.