በንፁህ ክፍል ውስጥ ንፅህናን አለማሟላት ምክንያቶች ምንድን ናቸው?

በቻይና የመድኃኒት ኢንዱስትሪ ውስጥ "ለመድኃኒቶች ጥሩ የማኑፋክቸሪንግ ልምምድ" (GMP) ከወጣበት ጊዜ ጀምሮ በፋርማሲዩቲካል ማምረቻ ድርጅቶች ቀስ በቀስ እውቅና አግኝቷል፣ ተቀባይነት አግኝቷል እና ተግባራዊ ሆኗል። GMP ለድርጅቶች ብሔራዊ የግዴታ ፖሊሲ ሲሆን በተጠቀሰው የጊዜ ገደብ ውስጥ መስፈርቶቹን የማያሟሉ ኢንተርፕራይዞች ምርት ያቆማሉ።

የጂኤምፒ ሰርተፊኬት ዋና ይዘት የመድኃኒት ምርት የጥራት አስተዳደር ቁጥጥር ነው። ይዘቱ በሁለት ክፍሎች ሊጠቃለል ይችላል፡ የሶፍትዌር አስተዳደር እና የሃርድዌር ተቋማት። የንፁህ ክፍል ህንፃ በሃርድዌር ተቋማት ውስጥ ካሉት ዋና ዋና የኢንቨስትመንት ክፍሎች አንዱ ነው። የንፁህ ክፍል ህንፃው ከተጠናቀቀ በኋላ የዲዛይን አላማዎቹን ማሳካት እና የጂኤምፒ መስፈርቶችን ማሟላት መቻሉ በመጨረሻ በሙከራ መረጋገጥ አለበት።

በንፁህ ክፍል ፍተሻ ወቅት፣ አንዳንዶቹ የንፁህነት ፍተሻውን አላለፉም፣ አንዳንዶቹ ለፋብሪካው የአካባቢ ነበሩ፣ አንዳንዶቹ ደግሞ አጠቃላይ ፕሮጀክቱ ነበሩ። ፍተሻው ብቁ ካልሆነ፣ ሁለቱም ወገኖች በማረም፣ በማረም፣ በማጽዳት፣ ወዘተ መስፈርቶቹን ካሟሉ፣ ብዙ ጊዜ ብዙ የሰው ኃይል እና የቁሳቁስ ሀብቶችን ያባክናል፣ የግንባታ ጊዜውን ያዘገያል፣ እና የጂኤምፒ የምስክር ወረቀት ሂደቱን ያዘገያል። ከሙከራ በፊት አንዳንድ ምክንያቶች እና ጉድለቶች ሊወገዱ ይችላሉ። በእውነተኛ ስራችን፣ ለጥራት ያልተሟላ ንፅህና እና ለጂኤምፒ ውድቀት ዋና ዋና ምክንያቶች እና የማሻሻያ እርምጃዎች የሚከተሉትን እንደሚያካትቱ አግኝተናል፡

1. ምክንያታዊ ያልሆነ የምህንድስና ዲዛይን

ይህ ክስተት በአንጻራዊ ሁኔታ ሲታይ በጣም አልፎ አልፎ የሚከሰት ሲሆን በዋናነት ዝቅተኛ የንፅህና መስፈርቶች ባላቸው ትናንሽ የንፁህ ክፍሎች ግንባታ ላይ ነው። በአሁኑ ጊዜ በንጹህ ክፍል ምህንድስና ውስጥ ያለው ውድድር በአንጻራዊ ሁኔታ ከፍተኛ ነው፣ እና አንዳንድ የግንባታ ክፍሎች ፕሮጀክቱን ለማግኘት በሚያደርጉት ጨረታ ዝቅተኛ ዋጋ አቅርበዋል። በግንባታው የመጨረሻ ደረጃ ላይ፣ አንዳንድ ክፍሎች በእውቀት እጦታቸው ምክንያት ጥግ ለመቁረጥ እና ዝቅተኛ የኃይል አየር ማቀዝቀዣ እና የአየር ማናፈሻ መጭመቂያ ክፍሎችን ለመጠቀም ጥቅም ላይ ውለዋል፣ ይህም የአቅርቦት ኃይል እና የንፁህ ቦታ አለመመጣጠን አስከትሏል፣ ይህም ብቁ ያልሆነ ንፅህናን አስከትሏል። ሌላው ምክንያት ተጠቃሚው ዲዛይን እና ግንባታ ከተጀመረ በኋላ አዳዲስ መስፈርቶችን እና ንጹህ ቦታን በማከሉ ነው፣ ይህም የመጀመሪያውን ዲዛይን መስፈርቶቹን ማሟላት እንዳይችል ያደርገዋል። ይህ የተወለዱ ጉድለቶች ለማሻሻል አስቸጋሪ ናቸው እና በኢንጂነሪንግ ዲዛይን ደረጃ መወገድ አለባቸው።

2. ከፍተኛ ደረጃ ያላቸውን ምርቶች በዝቅተኛ ደረጃ ባላቸው ምርቶች መተካት

በንፁህ ክፍሎች ውስጥ የሄፓ ማጣሪያዎችን በሚተገብሩበት ጊዜ፣ አገሪቱ ከ100,000 ወይም ከዚያ በላይ የሆነ የንጽህና ደረጃ ላለው የአየር ማጣሪያ ሕክምና፣ የመጀመሪያ ደረጃ፣ መካከለኛ እና የሄፓ ማጣሪያዎች ባለ ሶስት ደረጃ ማጣሪያ ጥቅም ላይ መዋል እንዳለበት ይደነግጋል። በማረጋገጫ ሂደቱ ወቅት፣ አንድ ትልቅ የንጽህና ክፍል ፕሮጀክት የሄፓ አየር ማጣሪያን በ10000 የንጽህና ደረጃ ለመተካት ንዑስ ሄፓ አየር ማጣሪያ እንደተጠቀመ ተረጋግጧል፣ ይህም ያልተሟላ ንፅህና አስከትሏል። በመጨረሻም፣ ከፍተኛ ብቃት ያለው ማጣሪያ የጂኤምፒ የምስክር ወረቀት መስፈርቶችን ለማሟላት ተተክቷል።

3. የአየር አቅርቦት ቱቦ ወይም ማጣሪያ ደካማ ማሸጊያ

ይህ ክስተት የሚከሰተው በሻካራ ግንባታ ምክንያት ሲሆን፣ ተቀባይነት በማግኘቱ ወቅት፣ የተወሰነ ክፍል ወይም የአንድ ስርዓት ክፍል ብቁ እንዳልሆነ ሊመስል ይችላል። የማሻሻያ ዘዴው የአየር አቅርቦት ቱቦውን የፍሳሽ ማስወገጃ ዘዴ መጠቀም ሲሆን ማጣሪያው የማጣሪያውን የመስቀለኛ ክፍል፣ የማሸግ ሙጫ እና የመጫኛ ፍሬም ለመቃኘት፣ የፍሳሽ ማስወገጃ ቦታውን ለመለየት እና በጥንቃቄ ለማሸግ የቅንጣት ቆጣሪ ይጠቀማል።

4. የመመለሻ የአየር ቱቦዎች ወይም የአየር ማስገቢያዎች ደካማ ዲዛይን እና አተገባበር

በዲዛይን ምክንያቶች ረገድ፣ አንዳንድ ጊዜ በቦታ ውስንነት ምክንያት፣ "የላይኛው አቅርቦት ጎን መመለሻ" ወይም በቂ ያልሆነ የመመለሻ አየር ማስገቢያዎች መጠቀም ተግባራዊ አይሆንም። የዲዛይን ምክንያቶችን ካስወገዱ በኋላ፣ የመመለሻ አየር ማስገቢያዎች ማረምም አስፈላጊ የግንባታ አገናኝ ነው። የማረም ጥሩ ካልሆነ፣ የመመለሻ አየር መውጫው መቋቋም በጣም ከፍተኛ ከሆነ እና የመመለሻ አየር መጠን ከአቅርቦት አየር መጠን ያነሰ ከሆነ፣ ያልተሟላ ንፅህናን ያስከትላል። በተጨማሪም፣ በግንባታ ወቅት ከመሬት የሚወጣው የመመለሻ አየር መውጫ ቁመት ንፅህናንም ይነካል።

5. በሙከራ ወቅት ለንፁህ ክፍል ስርዓት በቂ ያልሆነ የራስን የማጥራት ጊዜ

በብሔራዊ ደረጃ መሠረት፣ የፍተሻው ጥረት የማጽዳት አየር ማቀዝቀዣ ስርዓቱ በተለምዶ ከሠራ ከ30 ደቂቃዎች በኋላ መጀመር አለበት። የሩጫ ጊዜው በጣም አጭር ከሆነ፣ ያልተሟላ ንፅህናንም ሊያስከትል ይችላል። በዚህ ሁኔታ፣ የአየር ማቀዝቀዣ ማጣሪያ ስርዓቱን የሥራ ጊዜ በአግባቡ ማራዘም በቂ ነው።

6. የማጽዳት አየር ማቀዝቀዣ ስርዓቱ በደንብ አልተጸዳም

በግንባታ ሂደቱ ወቅት፣ አጠቃላይ የማጽዳት አየር ማቀዝቀዣ ስርዓት፣ በተለይም የአቅርቦት እና የመመለሻ አየር ማስተላለፊያ ቱቦዎች፣ በአንድ ጊዜ አይጠናቀቁም፣ እና የግንባታ ሰራተኞች እና የግንባታ አካባቢ በአየር ማናፈሻ ቱቦዎች እና ማጣሪያዎች ላይ ብክለት ሊያስከትሉ ይችላሉ። በደንብ ካልተጸዳ፣ የፈተናውን ውጤት በቀጥታ ይነካል። የማሻሻያ እርምጃው በሚገነቡበት ጊዜ ማጽዳት ነው፣ እና የቀደመው የቧንቧ መስመር ተከላ ክፍል በደንብ ከተጸዳ በኋላ፣ በአካባቢ ምክንያቶች የሚፈጠረውን ብክለት ለማስወገድ የፕላስቲክ ፊልም ለማሸግ ሊያገለግል ይችላል።

7. ንፁህ አውደ ጥናት በደንብ ያልጸዳ

ያለምንም ጥርጥር፣ ምርመራው ከመካሄዱ በፊት የንፁህ አውደ ጥናት በደንብ መጽዳት አለበት። የመጨረሻው የማጽጃ ሰራተኞች የጽዳት ሰራተኞች በሰው አካል ምክንያት የሚፈጠረውን ብክለት ለማስወገድ ንጹህ የስራ ልብስ እንዲለብሱ ይጠየቃሉ። የጽዳት ወኪሎች የቧንቧ ውሃ፣ ንፁህ ውሃ፣ ኦርጋኒክ መሟሟቶች፣ ገለልተኛ ሳሙናዎች፣ ወዘተ ሊሆኑ ይችላሉ። ፀረ-ስታቲክ መስፈርቶች ላላቸው ሰዎች በፀረ-ስታቲክ ፈሳሽ ውስጥ በተነከረ ጨርቅ በደንብ ያጽዱ።