የህክምና መሣሪያ ንጹህ ክፍል ግንባታ መስፈርቶች

በዕለት ተዕለት ቁጥጥር ሂደት ወቅት በአንዳንድ ኢንተርፕራይዞች ውስጥ ያለው የማፅዳት ክፍል ግንባታ በአጠቃላይ መደበኛ አይደለም. በብዙ የህክምና መሣሪያ አምራቾች ውስጥ በማምረት እና ቁጥጥር ሂደቶች ውስጥ በሚነሱ የተለያዩ ችግሮች ላይ በመመርኮዝ, ለንፅህና ክፍሉ ግንባታ የሚከተሉት መስፈርቶች በተለይም ለሽርሽ የህክምና መሣሪያ ኢንዱስትሪ ይተገበራሉ.

1. የጣቢያ ምርጫ መስፈርቶች

(1). በአከባቢው ዙሪያ ያለው ተፈጥሮአዊ አከባቢ እና የንፅህና ሁኔታዎች በጥሩ ሁኔታ ላይ ሲመርጡ ቢያንስ የአየር ወይም የውሃ ብክለት ምንጮች, ከራስ ትራፊክ መንገዶች, ከቁሪክ ​​መንገዶች, ወዘተ ርቀው ሊቆዩ ይገባል.

(2). የፋብሪካው አካባቢ የአካባቢ መስፈርቶች-በፋብሪካ አካባቢ መሬቱ እና መንገዶች ለስላሳ እና አቧራዎች መሆን አለባቸው. በአረንጓዴ ወይም በሌሎች እርምጃዎች መካከል የተጋለጡ አፈርን ለመቀነስ ወይም አቧራ ለመቆጣጠር እርምጃዎችን ለመቀነስ ይመከራል. ቆሻሻ, የስራ ፈትቶዎች, ወዘተ ክፍት መሆን የለበትም. በአጭሩ, የፋብሪካው አካባቢ የሚባለው ብክለት ወደ ተላላፊዎች የሕክምና መሳሪያዎች ማምረት አይገባም.

(3) የፋብሪካው አካባቢ አጠቃላይ አቀማመጥ ምክንያታዊ መሆን አለበት-በተለይም በንጹህ አካባቢ በምርት ማምረቻ ላይ ምንም መጥፎ ተጽዕኖ ሊኖረው አይገባም.

2. ንፁህ ክፍል (አካባቢ) አቀማመጥ መስፈርቶች

የሚከተሉት ገጽታዎች በቋሚ ክፍል ዲዛይን ውስጥ ትኩረት መስጠት አለባቸው.

(1). በምርት ሂደት ፍሰት መሠረት ያዘጋጁ. ሂደቱ በሰዎች እና በእንስሳት መካከል የመገናኛ ግንኙነቶችን ፍጥነት ለመቀነስ በተቻለ መጠን በተቻለ መጠን የሰዎች እና ሎጂስቲክስ ፍሰት ማረጋገጥ አለበት. የሠራተኛ ንፁህ ክፍል (የካቲት ማከማቻ ክፍል, የመታጠቢያ ክፍል, የመታጠቢያ ክፍል (የወጪ ክፍል, የውጪ ክፍል እና የማሳለፍ ቦታ). በተጨማሪም በምርቱ ሂደቶች ከሚጠየቁት ክፍሎች በተጨማሪ, የንፅህና ዋስትና ክፍል, ጊዜያዊ የማጠራቀሚያ ክፍል ጽዳት ክፍል በማግኘት የታጀበም ሲሆን, ወዘተ እያንዳንዱ ክፍል ከሌላው ነፃ ነው. የመሰረታዊ መስፈርቶችን በማረጋገጥ ረገድ የንጹህ ክፍል ስፋት ከማምረት ደረጃ ጋር ሊስማማ ይችላል.

(2). በአየር ንፅህና ደረጃ መሠረት, ከዝቅተኛ እስከ ከፍተኛ እስከ ከፍ ባለው የሠራተኞች ፍሰት አቅጣጫ መሠረት ሊጻፍ ይችላል. አውደ ጥናቱ ከውስጡ እስከ ውጭ ካለው ወደ ውጭ ነው.

3. በተመሳሳይ ንጹህ ክፍል (አካባቢ) ወይም በአቅራቢያው ያሉ የንፁህ ክፍሎች መካከል አለመንበሪያ የለም.

Morm የምርት ሂደት እና ጥሬ እቃዎች የምርት ጥራት ላይ ተጽዕኖ አይኖራቸውም,

እንደ ሌሎች ደረጃዎች (አካባቢዎች) በንጹህ ክፍሎች (አካባቢዎች) መካከል የአየር ጠባይ ወይም የፀረ ብክለት እርምጃዎች አሉ, እና ቁሳቁሶች በእስላማ ሳጥኑ ውስጥ ተዛውረዋል.

4. በንፁህ ክፍል ውስጥ ንጹህ አየር መጠን የሚከተሉትን ከፍተኛው እሴት መውሰድ አለበት-የቤት ውስጥ ጭካኔ የድምፅ መጠን ለማካካስ የሚያስፈልገው አዲስ አየር መጠን, ማንም ሰው በንጹህ ክፍል ውስጥ ከሌለ የንጹህ አየር መጠን ከ 40 ሜ 3 / ሰ በታች መሆን አለበት.

5. የንጹህ ክፍል ካሬ ሜትር ስፋት ከ 4 ካሬ ሜትር ያልበለጠ መሆን አለበት (አስተማማኝ ኦፕሬቲንግ አካባቢን ለማረጋገጥ በአከባቢዎች, መሳሪያዎች እና ሌሎች እቃዎችን ሳይጨምር) መሆን አለበት.

6. በቪትሮ የምርመራ አፈፃፀሞች "በቪትሮ የምርመራ አፈፃፀሞች (ሙከራዎች) ለማምረት" የትግበራ ህጎችን ከሚያስፈልጉት ደንቦች ጋር ማክበር አለባቸው ". ከእነሱ መካከል አሉታዊ እና አወንታዊው ስብስቦች, ፕላስተር እና የደም ምርቶች በአቅራቢያዎች አጠገብ ያሉ ወይም የመከላከያ መስፈርቶችን ማክበሩን በመጠበቅ ቢያንስ $ 10000 ውስጥ መከናወን አለባቸው.

7. የመመለሻ አየር አቅጣጫ, የአቅርቦት አየር እና የውሃ ቧንቧዎች ምልክት ማድረግ አለባቸው.

8. የሙቀት እና የእርጥበት መስፈርቶች

(1). ከምርት ሂደት ጋር ተኳሃኝ ሆኖ ተኳሃኝ.

(2). ለትርፍ ሂደት ልዩ መስፈርቶች ከሌለ የጽዳት ክፍል (አካባቢ) ያለው የሙቀት መጠን 20000 ወይም 10000 ይሆናል. እና አንጻራዊ እርጥበት 45% ~ 65% ይሆናል. የአየር ማፅጃ ደረጃ 100000 ወይም 300000 ክፍል ይሆናል ልዩ ብቃቶች ካሉ, በሂደቱ መስፈርቶች መሠረት መወሰን አለባቸው.

(3) የሠራተኛ ንፁህ ክፍል የሙቀት መጠን በክረምት ወቅት 16 ° ሴ 20 ° ሴ በበጋ ወቅት 26 ° ሴ መሆን አለበት.

(4) በተለምዶ ጥቅም ላይ የዋሉ የክትትል መሣሪያዎች

የደም ማሞደር, የአቧራ ቅንብር ቆጣሪ, የሙቀት መጠን እና የእርጥበት ቀን ሜትር, ልዩ ግፊት ሜትር, ወዘተ.

(5). ለከባድ የሙከራ ክፍሎች መስፈርቶች

የንፁህ ክፍሉ ከክፍል 10000 በታች የሆነ የአከባቢ ክፍል እንዲሆን ከሚያስፈልገው ገለልተኛ የመንጻት ክፍል (ከማምረቻው አካባቢ የተለየ) ያለው (ከማምረት ቦታ የተለየ) ሊኖረው ይገባል. የስህተት ፈተና ክፍል ማካተት አለበት የሰራተኛ ንፁህ ክፍል, የመታጠቢያ ክፍል, የመታጠቢያ ክፍል (ቋሚ ክፍል ወይም የማሳለፍ ሣጥን), የስቴተሮች ምርመራ ክፍል, እና አዎንታዊ የመቆጣጠር ክፍል.

(6) የአካባቢ ሙከራ ሪፖርቶች ከሶስተኛ ወገን ምርመራ ኤጄንሲዎች

በአንድ ዓመት ጊዜ ውስጥ ብቃት ካለው የሶስተኛ ወገን ምርመራ ኤጀንሲ የአካባቢ ፈተና ሪፖርት ያቅርቡ. የሙከራ ሪፖርቱ የእያንዳንዱን ክፍል አካባቢ የሚያመለክቱ ከወለሉ ዕቅድ ጋር አብሮ መሆን አለበት.

Of በአሁኑ ጊዜ ስድስት የሙከራ ዕቃዎች አሉ-የሙቀት መጠን, እርጥበት, ግፊት ልዩነት, የአየር ለውጦች ብዛት, የአቧራ ብዛት እና የመነሻ ባክቴሪያዎች.

② ተፈትኖዎች የተፈተነዋል-የምርት ዎርክሾፕ-የሰራተኛ ንፁህ ክፍል; ቁሳቁስ ንጹህ ክፍል; የከብት አካባቢ; ለምርት ሂደት የሚያስፈልጉ ክፍሎች; የሥራ ጣቢያ መሳሪያ መሳሪያ ጽዳት ክፍል, የንፅህና ዋርት ክፍል, የልብስ ማጠቢያ ክፍል, ጊዜያዊ የማጠራቀሚያ ክፍል, ወዘተ.

(7) ንጹህ የክፍል ምርት የሚያስፈልጋቸው የህክምና መሳሪያ ምርቶች ካታሎግ. ከ 10000 ንዑስ ክፍል ውስጥ በተተከሉበት እና ወደ የደም ሥሮች ውስጥ የተተከሉ እና ወደ የደም ሥሮች ውስጥ የሚተከሉ የህክምና መሣሪያዎች ወይም ነጠላ ማቀነባበሪያዎች (አካላትን ማቀነባበሪያ, የመጨረሻ ማጽጃ, አንድ ስብሰባ, የመጀመሪያ ማሸግ እና ማኅተም እና ሌሎች የምርት አካባቢዎች ከ 10000 በታች የሆነ የፅዳት ደረጃ ሊኖረው ይገባል.

ለምሳሌ

የደም ሥሮች የደም ሥሮች-የደም ቧንቧዎች, የልብ ቫል ves ች, የልብስ ሰራሽ የደም ሥሮች, ወዘተ.

② ጣልቃ-ገብነት የደም ሥሮች: - እንደ ማዕከላዊ የሽንት ካሜራዎች, የ Strons የመላኪያ ስርዓቶች, ወዘተ የመሳሰሉ የተለያዩ የውድድር ዕቃዎች, ወዘተ.

Of በሰብአዊ ሕብረ ሕዋስ ውስጥ የተተከሉ እና ከደም ደም ጋር በቀጥታ ወይም በተዘዋዋሪ የተዛመዱ የተዘበራረቁ የህክምና መሳሪያዎች ወይም የተሸፈነ የፋብሪካው የፋብሪካ መለዋወጫዎች የመጨረሻ ማፅደቅ እና ማጽደቅ የመጨረሻ. የመጀመሪያ ማሸጊያ እና ማኅተም እና ሌሎች የምርት አካባቢዎች ከ 100000 በታች የንፅህና አጠባበቅ ደረጃ ሊኖረው ይገባል.

④ መሳሪያዎች በሰው ሕብረ ሕዋሳት ውስጥ ተተክለው-ፓክሜድሮች, ንዑስ ማቅረቢያ የአደንዛዥ ዕፅ ሱሰኛ መሣሪያዎች, ሰው ሰራሽ ጡቶች ወዘተ.

ከደም ጋር በቀጥታ መገናኘት ፕላዝማ መለያየት, የደም ማጣሪያ, የቀዶ ጥገና ጓንቶች ወዘተ.

ከደም ጋር በተዘዋዋሪ የተዘበራረቁ መሳሪያዎች: የደም መፍሰስ, የደም ደም መፍሰስ, የደም መፍሰስ መርፌዎች, የ COCUME የደም አሰባሰብ ቱቦዎች, ወዘተ.

⑦ የአጥንት የእውቂያ መሳሪያዎች: - inforossisous መሣሪያዎች, ሰው ሰራሽ አጥንቶች, ወዘተ.

Of ከሰው አካል ጋር ከተበላሸዎች እና ከ mucous ሽፋን ጋር የሚገናኙትን የመድኃኒቱ, የመጨረሻ ማጽጃ, የመጀመሪያ ማሸጊያ እና የ Mockous ሽፋን ያላቸው ክፍሎች በንጹህ ክፍል ውስጥ መከናወን አለባቸው. ከ 300000 (አካባቢ) ከክፍል በታች የለም.

ለምሳሌ

ከጎደለው ወለል ጋር መገናኘት-ማቃጠል ወይም ሽባዎች, የህክምና ማሟያ ጥጥ, የቀዶ ጥገና ፓይፖች, የቀዶ ጥገና ቀዳዳዎች, የህክምና ጭምብሎች, የህክምና ጭምብሎች ያሉ ቀዳዳዎች, ሊጣሉ የሚችሉ የቀዶ ጥገና ጥጥ, ወዘተ.

② ከ mucous ሽፋን ጋር መገናኘት-ሰፋ ያለ የሽንት ካቴተር, የትራፊክ መጨናነቅ, intratuterine መሣሪያ, የሰው ቅባትን, ወዘተ.

Sceary ከሽርሽር የህክምና መሳሪያዎች ገጽታዎች ጋር በቀጥታ የሚገናኙ እና ሳያጸዳዱ በቀጥታ የማሸጊያዎች እቃዎች የምርት ማምረት ደረጃው የመመሪያው ደረጃ በተመሳሳይ የመመሪያ ደረጃ መሠረት መቀመጥ አለበት የመጀመሪያ የማሸጊያ ቁሳቁሶች ጥራት ለተቆለጡ የሸክላ ማሸጊያዎች ጥራት ማሟላት ነው, ይህም የመጀመሪያ የማሸጊያ ቁሳቁስ በቀጥታ የመርከቧ የሕክምና መሳሪያን በቀጥታ አያነጋግራል, በጽዳት ክፍል (አካባቢ) በአከባቢው ሊመረቱ ይገባል ከ 300000 በታች የሆነ የለም.

ለምሳሌ

① ቀጥተኛ እውቂያ-ለአተገቦች, ሰው ሰራሽ ጡቶች, ወዘተ እንደ የመጀመሪያ ማሸጊያ እቃዎች ያሉ የመጀመሪያ ማሸጊያ እቃዎች ያሉ የመሳሰሉት

② ቀጥተኛ ግንኙነት የለም-እንደ ኦፕሬሽን ስብስቦች, የደም ደም መፍሰስ, መርፌዎች, ወዘተ.

③ የሚፈለጉ የሕክምና መሳሪያዎች (የህክምና ቁሳቁሶችን ጨምሮ) የሚፈለጉ ወይም የተካተቱ የህክምና ቁሳቁሶችን በመጠቀም የሚፈለጉ ወይም የተካተቱ የሕክምና ቁሳቁሶችን በመጠቀም በ 10000 ክፍል ውስጥ 100 ንጹህ ክፍሎች (አካባቢዎች) ውስጥ መዘጋጀት አለባቸው.

ለምሳሌ

እንደ የደም ቧንቧዎች በማምረት ውስጥ የአንጎል ቦርሳዎችን እና የጥገና መፍትሄዎችን መሙላት ያሉ, እና ፈሳሽ ምርቶችን መሙላት እና የመሳሰሉትን የጥገና መፍትሄዎች መሙላት.

The asscular Stront ን መጫን እና ህክምናን ይተግብሩ.

ማስታወሻ

① የ Sisele የሕክምና መሳሪያዎች ተርሚናል ጩኸት ወይም በአስተሳሰብ ማቀነባበሪያ ቴክኒኮች ከማንኛውም በቀላሉ ከሚተኮሱ ጥቃቅን ተባዮች ነፃ የሆኑ የሕክምና መሳሪያዎችን ያካትታሉ. የማምረቻ ቴክኖሎጂን የሚቀንስ የሕክምና መሣሪያዎች የሕክምና መሳሪያዎች እንዳይበከል ወይም ብክለትን ውጤታማ በሆነ መንገድ አለመበከል ወይም ብክለት እንዳይበቁኑ ለማድረግ የመርከብ ሕክምና ቴክኖሎጂ በማምረት ውስጥ ጥቅም ላይ መዋል አለበት.

② ስሌት-አንድ ምርት ከሚለዋወጥ ረቂቅ ተሕዋስያን ነፃ የሆነበት ሁኔታ.

③ letililing: ከማንኛውም የሚጣጣሙ ጥቃቅን ጥቃቅን ተሕዋስያን ፍሰት ለማስተካከል የሚያገለግል የተረጋገጠ ሂደት.

④ አተገባበር ሂደት: - በተዘዋዋሪ አካባቢ ውስጥ ምርቶች እና የአስተማሪ ምርቶች መሙላት. የአከባቢው የአየር አቅርቦት, ቁሳቁሶች, መሣሪያዎች እና ሰራተኞች ማይክሮባኒዲዮ እና አካዛይነት ብክለት ተቀባይነት ባለው ደረጃዎች ቁጥጥር ይደረጋሉ.

የ Skerile የሕክምና መሳሪያዎች: - "የማይበላሽ" የሚል ምልክት የተደረገባቸውን ማንኛውንም የሕክምና መሳሪያዎች ነው.

⑤ ንጹህ ክፍሉ የንፅህና ዋርድ ክፍል, የልብስ ማጠቢያ ክፍል, ጊዜያዊ የማጠራቀሚያ ክፍል, የሥራ ጣቢያ መሳሪያ ማጽጃ ክፍል, ወዘተ ማካተት አለበት.

በተጠናቀቁ ሁኔታዎች ውስጥ የሚመረቱ ምርቶች ለመጨረሻው ጥቅም ስብርብሪ ወይም ግትርነትን የሚጠይቁ ምርቶችን ያመለክታሉ.