ስለ መቃብር መርፌው ንጹህ ክፍል

በንጹህ ክፍል ውስጥ መርፌ መፈተጋብ ያለ ብክለት ሳይጨነቁ ከፍተኛ ጥራት ያለው ምርት በማረጋገጥ የህክምና ፕላስቲኮች ቁጥጥር በሚደረግበት ንጹህ አካባቢ ውስጥ እንዲወጡ ያስችላቸዋል. ባለሙያ ወይም ለንጹህ ክፍል ዓለም አዲስ ይሁኑ, ይህ ውስብስብ ሂደት ሊሆን ይችላል, ስለሆነም ይህ መጣጥፉ ለሕክምና ፕላስቲኮች የመረጠፊያ ሂደት በጣም የተለመዱ ጥያቄዎች መልስ ይሰጣል.

ለመርፌ መቅረጽ ለማንጸባረቅ ለምን ንጹህ ክፍል ያስፈልግዎታል?

ምርቱ የሚመረተው የምርጫ ቁጥጥር አባልነት የሚፈልግ ከሆነ የመርጋት መራጭ ንፅህና, ትክክለኛነት እና ተገ comment ታት በጥብቅ ቁጥጥር የሚደረግበት ንጹህ ክፍል ይጠይቃል. ለህክምናው ኢንዱስትሪ ማምረት ምርቶች ማለት የእነዚህ ሂደቶች ብዙውን ጊዜ በቀጥታ ከሰው አካል ጋር በቀጥታ የተገኘ ነው, ስለሆነም የብክለሽነት ቁጥጥር ቅድሚያ የሚሰጠው ጉዳይ ነው.

የሕክምና መሳሪያዎችን ለማምረት የሚያገለግሉ አብዛኛዎቹ ንጹህ ክፍል የ ISO ክፍል 5 ኛ ደረጃን ማሟላት እና መለዋወጫቸው ሁሉም የማይተገበሩ የሕክምና መሳሪያዎች እና መለዋወጫቸው በከፍተኛ የአደጋ ተጋላጭነት (ክፍል III), ይህም ማለት የ GMP ንፁህ ክፍል ሊያስፈልግ ይችላል ማለት ነው.

በንጹህ ክፍል አካባቢ ውስጥ በማምረት, የመጨረሻውን ምርት ጥራትን, ደህንነትን እና ተግባሩን ከሚያሳድሩ ብክለቶች ነፃ መሆኑን ማረጋገጥ ይችላሉ.

መርዛማ የሆነ የንፁህ ክፍል ሊያስከትሉ የሚችሉ ቁልፍ ባህሪዎች ምንድናቸው?

የማንኛውም የንፁህ ክፍል ልዩ ተግባር እንደ ክፍት ቦታ, ከፍተኛ ማገጃ መስፈርቶች, የአራ ትራንስፎርሜሽን ፍላጎቶች እና አጠቃላይ ሂደቶች የሚከናወኑት አጠቃላይ ሂደቶች በቋሚ ክፍል ውስጥ የሚካሄዱ ናቸው. መርፌን ለመቅረጽ የቀኝ ንፁህ ክፍል በሚመርጡበት ጊዜ ከግምት ውስጥ ከሚገቡት ቁልፍ ባህሪዎች መካከል አንዳንዶቹ እዚህ አሉ.

መጓጓዣ: - ንጹህ ክፍልዎ የመርከቧን የመርከብ ማሽን ሂደት አካል ሆነው የተወሰኑ የማሽን ክፍሎችን መሸፈን አለበት? ማሽኑ የሕክምና ላልሆኑ እና የሕክምና አካላትን ያመጣል? ጉዳዩ ይህ ከሆነ ታዲያ አስፈላጊ በሚሆንበት ጊዜ ቁጥጥር በሚደረግበት ጊዜ ቁጥጥር የሚደረግበት አካባቢ እንዲፈጥሩ ለማስቻል በቀላል እንቅስቃሴ እና ትራንስፖርት ካሜራዎች ላይ ለስላሳ እንቅስቃሴ ካሜራዎች ላይ ይመልከቱ.

የመሳሪያ መለወጥ-አንድ ማሽን የተለያዩ ምርቶችን ለማምረት ሊያገለግል ስለሚችል ተለዋዋጭነት በመርፌ ማምረቻ ማምረቻ ማምረቻ ውስጥ ቁልፍ ነው. ስለዚህ አንድ ክፍል ለማምረት ያገለገለውን የመሳሪያ መሳሪያ ለመቀየር ተደራሽነት ያስፈልጋል. ሆኖም የሞባይል ንጹህ ክፍል በቀላሉ የመሳሪያ አካባቢውን ለመድረስ በቀላሉ ሊንቀሳቀስ ይችላል, ብዙ ቋሚ መዋቅሮች ከላይ ያለውን የመዳረሻ ተደራሽነት ለመፍቀድ በተንሸራታች ማጣሪያ የመሳሰሉትን የሄፓ-Lite chopyse ያሉ ተጨማሪ የፈጠራ መፍትሄዎችን ይፈልጋሉ.

ቁሳቁሶች: Softwall Countelo Sine Plans ፓነሎች በቀላሉ የ ISA ክፍልን አከባቢን ለማሳካት እና ቀላል ክብደት, እና ለመገንባት ቀላል ከመሆን ጥቅም ለማግኘት በብዛት በመርፌ ውስጥ ያገለግላሉ. ጠንካራ የንፁህ ክፍል ክፍል ፓነሎች እንደ መቃብር አሃዶች እና የመርከብ መከለያዎች ያሉ ተጨማሪ ባህሪያትን ከመጠቀም የበለጠ ጠንካራ አወቃቀር ይፈቀድላቸዋል. ሞኖክሎክ ፓነሎች ለበለጠ የአካባቢ ቁጥጥር ተጨማሪ አቅም ይሰጣሉ, ግን ከ Soldowell ወይም ከጠንካራ ፓነል ተደራሽነት አነስተኛ ጥራት ያላቸው ናቸው.

የአየር ማጣሪያ እና አየር ማናፈሻ-የመርጋት ማሽኖች ለቁጥር ማቅረቢያ ማሽኖች የንፁህ ክፍሎች የንፁህ ክፍሎች የርዕስ ማጣሪያ ክፍሎች (FFUS) በጣም የሚያስፈልጉበት ቦታ እንዲኖር ከሚያስፈልጉት እና ከሚቀርቡት መሳሪያዎች በላይ የሚገኙ ናቸው. ይህ ተቋምዎ ዲዛይን እና አቀማመጥ ላይ ተጽዕኖ ያሳድራል እናም በማፅዳት ክፍል ውስጥ የማሽኖቹን አቀማመጥ ይገልጻል.

ውጤታማ የስራ ፍሰት: - በማንጹ ክፍሉ የሚወጣ ማንኛውም ማሽን ለማንቀሳቀስ ማንም ሰው ከውጭ አካባቢ የመውሰድ ማቅረቡን ለማረጋገጥ የመጀመሪያ ማሽን እንዲሠራ ያስፈልጋል. የተጠናቀቁ ምርቶች እንቅስቃሴን ለማመቻቸት የመርከብ ማሽኖች በተለምዶ የመሣሪያ ሂደቶች እና የስራ ማጠራቀሚያዎች አመክንዮዎች እና የሰራተኞች ፍሰት መመሪያን እንዲከተሉ ለማረጋገጥ ይህንን የቀጥታ ክፍል ሂደቶች እና የስራ ፍሰት ተጠያቂዎች ናቸው.

ንፁህ ክፍልዎ በመርፌ መዘዋወጫ ሂደት ውስጥ እንዴት እንደሚታዘዙ እንዴት ማረጋገጥ ይችላሉ?

ተገ comment ት የተደረገ ማካሄድ ጥንቃቄ የተሞላበት ዕቅድ, መደበኛ ክትትል, መደበኛ ክትትል እና ጥብቅ ፕሮቶኮሎችን በንጹህ ክፍል ውስጥ ለመኖር ጥረት ያደርጋል.

የጽዳት ክፍል ማሟያ የመጀመሪያ ደረጃ ግንባታ ከመጀመሩ በፊት ነው. የተጠቃሚ ፍላጎት ዝርዝር (ኡርስ) (ኡርስ) ልማት (ኡርስ) ለግዥው ክፍል ወሳኝ ነው እናም ከግምት ውስጥ መግቢያ እና የሂደቱ ፍላጎቶችን ከግምት ውስጥ ማስገባት ያለብዎት የትራፊክ መጠን መመዘኛዎች እንደ ሙቀት መጠን ወይም የመጥራት ቁጥጥር ያለዎት የአሂድ ምደባዎች አሉ?

መደበኛ የማረጋገጫ እና የመጠየቂያ ድግግሞሽ ለሁሉም የማጠራቀሚያ ክፍሎች አስፈላጊ ነው - የመቀየሪያ ድግግሞሽ በተቆጣጣሪው የቁጥጥር ደረጃዎች ላይ የተመሠረተ ነው.

በርካታ ምርቶችን ለማምረት አንድ መርፌ ማሽን የሚጠቀሙ ከሆነ ለእያንዳንዱ ምርት ንጹህ አካባቢ አያስፈልግዎትም. የንጽህና ክፍልዎ በሥራው ጥቅም ላይ ከዋለ, ማምረት በሚጠቀሙበት ጊዜ ማከያቸውን ማረጋገጥ ከመጀመሩ በፊት በንጹህ ክፍል ውስጥ በንጹህ ክፍል ውስጥ ቅንጅት ደረጃን ለመለካት መቻል እንደሚፈልጉ የቅንጦት ቆጣሪ እንዲያገኙ በጣም ይመከራል.

የንፁህ ክፍሉ አካባቢን የሚሠራው ሰው በአግባቡ የሰለጠኑ መሆናቸውን የመጠበቅ ቁልፍ አካል መሆኑን ማረጋገጥ. እንደ የመከላከያ ልብስ, ዕለታዊ ማምረቻ ሂደቶች, የመግቢያ እና የመውጫ ሥርዓቶች እና ቀጣይ ጽዳት ያሉ ጥብቅ የንጹህ የንጹህ ክፍል ፕሮቶኮሎችን የመሳሰሉ ብቻ አይደሉም.

በማጠቃለያው ውስጥ ከላይ የተጠቀሱት ጥያቄዎች መልሶች ንጹህ ክፍሎች ለምን እንዲህ ዓይነቱን አከባቢ ዲዛይነት በሚወስኑበት ጊዜ ከግምት ውስጥ ማስገባት ለምን አስፈለገ.