በመጸዳጃ ቤት ውስጥ ባክቴሪያዎችን የመለየት አስፈላጊነት

በመጸዳጃ ቤት ውስጥ ሁለት ዋና ዋና የብክለት ምንጮች አሉ፤ እነዚህም በሰው እና በአካባቢ ሁኔታዎች ወይም በሂደቱ ውስጥ ባሉ ተዛማጅ ተግባራት ምክንያት የሚከሰቱ ቅንጣቶችና ረቂቅ ተሕዋስያን ናቸው። ምንም እንኳን ከፍተኛ ጥረት ቢደረግም፣ ብክለት አሁንም ወደ ጽዳት ክፍል ውስጥ ዘልቆ ይገባል። የተወሰኑ የተለመዱ የብክለት ተሸካሚዎች የሰው አካል (ሴሎች፣ ፀጉር)፣ እንደ አቧራ፣ ጭስ፣ ጭጋግ ወይም መሳሪያ (የላቦራቶሪ መሳሪያዎች፣ የጽዳት መሳሪያዎች) እና ተገቢ ያልሆነ የማጽጃ ዘዴዎች እና የጽዳት ዘዴዎች ያካትታሉ።

በጣም የተለመደው የብክለት ተሸካሚ ሰዎች ናቸው። በጣም ጥብቅ የሆኑ ልብሶች እና በጣም ጥብቅ የአሠራር ሂደቶች ቢኖሩም፣ በአግባቡ ያልተሰለጠኑ ኦፕሬተሮች በመጸዳጃ ቤት ውስጥ ትልቁ የብክለት ስጋት ናቸው። የጽዳት ክፍሉን መመሪያዎች የማይከተሉ ሰራተኞች ከፍተኛ ተጋላጭነት አላቸው። አንድ ሰራተኛ ስህተት እስከሰራ ወይም አንድ እርምጃ እስከረሳ ድረስ፣ የጽዳት ክፍሉን በሙሉ ብክለት ያስከትላል። ኩባንያው የጽዳት ክፍሉን ንፅህና ማረጋገጥ የሚችለው ያለማቋረጥ ክትትል እና ስልጠናውን ያለማቋረጥ በማዘመን ብቻ ነው።

ሌሎች ዋና ዋና የብክለት ምንጮች መሳሪያዎችና መሳሪያዎች ናቸው። አንድ ጋሪ ወይም ማሽን ወደ ጽዳት ክፍል ከመግባቱ በፊት በደንብ ከተጸዳ፣ ረቂቅ ተሕዋስያንን ሊያመጣ ይችላል። ብዙውን ጊዜ ሠራተኞች ጎማ ያላቸው መሳሪያዎች ወደ ጽዳት ክፍል ሲገቡ በተበከሉ ቦታዎች ላይ እንደሚንከባለሉ አያውቁም። ወለሎች (ወለሎችን፣ ግድግዳዎችን፣ መሳሪያዎችን፣ ወዘተ ጨምሮ) እንደ ትራይፕቲሴዝ አኩሪ አተር አጋር (TSA) እና ሳቦራውድ ዴክስትሮዝ አጋር (SDA) ያሉ የእድገት ሚዲያዎችን የያዙ በልዩ ሁኔታ የተነደፉ የመገናኛ ሰሌዳዎችን በመጠቀም ለሕይወት አስጊ ቁጥሮች በመደበኛነት ይፈተናሉ። TSA ለባክቴሪያ የተነደፈ የእድገት መካከለኛ ሲሆን SDA ደግሞ ለሻጋታ እና እርሾ የተነደፈ የእድገት መካከለኛ ነው። TSA እና SDA በተለምዶ በተለያዩ የሙቀት መጠኖች ውስጥ ይከማቻሉ፣ TSA ከ30-35˚C ክልል ውስጥ ላሉ የሙቀት መጠኖች የተጋለጠ ሲሆን ይህም ለአብዛኛዎቹ ባክቴሪያዎች ተስማሚ የእድገት ሙቀት ነው። የ20-25˚C ክልል ለአብዛኛዎቹ የሻጋታ እና የእርሾ ዝርያዎች ተስማሚ ነው።

የአየር ፍሰት በአንድ ወቅት የብክለት መንስኤ ነበር፣ ነገር ግን የዛሬዎቹ የጽዳት ክፍል HVAC ስርዓቶች የአየር ብክለትን ሙሉ በሙሉ አስወግደዋል። በጽዳት ክፍል ውስጥ ያለው አየር የቅንጣት ቆጠራ፣ አዋጭ ቆጠራ፣ የሙቀት መጠን እና እርጥበትን ለመቆጣጠር (ለምሳሌ፣ በየቀኑ፣ በየሳምንቱ፣ በየሩብ ዓመቱ) ቁጥጥር ይደረግበታል እና ክትትል ይደረግበታል። የHEPA ማጣሪያዎች በአየር ውስጥ ያለውን የቅንጣት ብዛት ለመቆጣጠር እና እስከ 0.2µm የሚደርሱ ቅንጣቶችን የማጣራት ችሎታ አላቸው። እነዚህ ማጣሪያዎች ብዙውን ጊዜ በክፍሉ ውስጥ ያለውን የአየር ጥራት ለመጠበቅ በተስተካከለ የፍሰት መጠን ያለማቋረጥ ይቀጥላሉ። እርጥበት ብዙውን ጊዜ በዝቅተኛ ደረጃ ላይ ይቀመጣል ይህም እንደ ባክቴሪያ እና እርጥበት አዘል አካባቢዎችን የሚመርጡ ሻጋታ ያሉ ረቂቅ ተሕዋስያን እንዳይባዙ ይከላከላል።

እንደ እውነቱ ከሆነ፣ በመጸዳጃ ቤት ውስጥ ከፍተኛው እና በጣም የተለመደው የብክለት ምንጭ ኦፕሬተሩ ነው።

የብክለት ምንጮች እና የመግቢያ መንገዶች ከኢንዱስትሪ ወደ ኢንዱስትሪ በእጅጉ አይለያዩም፣ ነገር ግን በኢንዱስትሪዎች መካከል በሚቻል እና በማይታገስ የብክለት መጠን ልዩነቶች አሉ። ለምሳሌ፣ የሚዋጡ ታብሌቶች አምራቾች በቀጥታ ወደ ሰው አካል የሚገቡ መርፌ ወኪሎች አምራቾች ከሚያደርጉት ጋር ተመሳሳይ የንፅህና ደረጃ መጠበቅ አያስፈልጋቸውም።

የመድኃኒት አምራቾች ከከፍተኛ ቴክኖሎጂ ካላቸው የኤሌክትሮኒክስ አምራቾች ይልቅ ለማይክሮባላዊ ብክለት ያላቸው ታጋሽነት ዝቅተኛ ነው። ጥቃቅን ምርቶችን የሚያመርቱ ሴሚኮንዳክተር አምራቾች የምርቱ ተግባራዊነት ለማረጋገጥ ማንኛውንም የቅንጣት ብክለት መቀበል አይችሉም። ስለዚህ፣ እነዚህ ኩባንያዎች የሚያሳስባቸው በሰው አካል ውስጥ ስለሚተከለው ምርት መሃንነት እና የቺፕ ወይም የሞባይል ስልክ ተግባራዊነት ብቻ ነው። በንጽህና ክፍል ውስጥ ስለሚገኙ ሻጋታ፣ ፈንገስ ወይም ሌሎች የማይክሮባላዊ ብክለት ዓይነቶች በአንጻራዊ ሁኔታ ብዙም አይጨነቁም። በሌላ በኩል የመድኃኒት ኩባንያዎች ስለ ሕያዋን እና ስለሞቱ የብክለት ምንጮች ሁሉ ያሳስባቸዋል።

የመድኃኒት ኢንዱስትሪው በኤፍዲኤ የሚተዳደር ሲሆን በመድኃኒት ኢንዱስትሪ ውስጥ የብክለት ውጤቶች በጣም ጎጂ ስለሆኑ የመልካም ማኑፋክቸሪንግ ልምዶች (GMP) ደንቦችን በጥብቅ መከተል አለበት። የመድኃኒት አምራቾች ምርቶቻቸው ከባክቴሪያ የፀዱ መሆናቸውን ማረጋገጥ ብቻ ሳይሆን የሁሉም ነገር ሰነዶች እና ክትትል እንዲኖራቸውም ይጠበቅባቸዋል። ከፍተኛ የቴክኖሎጂ መሣሪያ ኩባንያ የውስጥ ኦዲቱን እስካለፈ ድረስ ላፕቶፕ ወይም ቴሌቪዥን መላክ ይችላል። ነገር ግን ለፋርማሲዩቲካል ኢንዱስትሪው ያን ያህል ቀላል አይደለም፣ ለዚህም ነው አንድ ኩባንያ የጽዳት ክፍል የአሠራር ሂደቶችን መያዙ፣ መጠቀም እና መዝግቦ መያዝ ወሳኝ የሆነው። በዋጋ ግምት ምክንያት ብዙ ኩባንያዎች የጽዳት አገልግሎቶችን ለማከናወን የውጭ ባለሙያ የጽዳት አገልግሎቶችን ይቀጥራሉ።

አጠቃላይ የጽዳት ክፍል የአካባቢ ምርመራ ፕሮግራም የሚታዩ እና የማይታዩ የአየር ላይ ቅንጣቶችን ማካተት አለበት። ምንም እንኳን በእነዚህ ቁጥጥር በሚደረግባቸው አካባቢዎች ውስጥ ያሉ ሁሉም ብክለቶች በማይክሮባዮኖች እንዲለዩ የሚጠይቅ ምንም አይነት መስፈርት ባይኖርም። የአካባቢ ቁጥጥር ፕሮግራሙ የናሙና ማውጣትን ተገቢ የባክቴሪያ መለያ ደረጃ ማካተት አለበት። በአሁኑ ጊዜ ብዙ የባክቴሪያ መለያ ዘዴዎች አሉ።

የባክቴሪያ መለያ የመጀመሪያው እርምጃ፣ በተለይም የጽዳት ክፍልን ለይቶ ማወቅን በተመለከተ፣ የግራም እድፍ ዘዴ ነው፣ ምክንያቱም የማይክሮባላዊ ብክለት ምንጭን የሚያመለክቱ ፍንጮችን ሊሰጥ ይችላል። የማይክሮባላዊ መለያ እና መለየት ግራም-ፖዘቲቭ ኮሲ ካሳየ፣ ብክለቱ የመጣው ከሰዎች ሊሆን ይችላል። የማይክሮባላዊ መለያ እና መለየት ግራም-ፖዘቲቭ ዘንጎችን ካሳየ፣ ብክለቱ የመጣው ከአቧራ ወይም ፀረ-ተባይ መድኃኒቶችን ከሚቋቋሙ ዝርያዎች ሊሆን ይችላል። የማይክሮባላዊ መለያ እና መለየት ግራም-ኔጌቲቭ ዘንጎችን ካሳየ፣ የብክለት ምንጭ ከውሃ ወይም ከማንኛውም እርጥብ ወለል የመጣ ሊሆን ይችላል።

በመድኃኒት ቤት ውስጥ የማይክሮቢያል መለየት በጣም አስፈላጊ ነው ምክንያቱም ከብዙ የጥራት ማረጋገጫ ገጽታዎች ጋር የተያያዘ ነው፣ ለምሳሌ በማኑፋክቸሪንግ አካባቢዎች ውስጥ ባዮአሳይስ፤ የመጨረሻ ምርቶች የባክቴሪያ መለያ ምርመራ፤ በንፁህ ምርቶች እና በውሃ ውስጥ ያልተጠቀሱ ህዋሳት፤ በባዮቴክኖሎጂ ኢንዱስትሪ ውስጥ የፍላት ማከማቻ ቴክኖሎጂ የጥራት ቁጥጥር፤ እና በማረጋገጫ ጊዜ ውስጥ የማይክሮባዮል ምርመራ ማረጋገጫ። የኤፍዲኤ (FDA) ባክቴሪያዎች በተወሰነ አካባቢ ውስጥ መኖር እንደሚችሉ የሚያረጋግጥበት ዘዴ እየጨመረ ይሄዳል። የማይክሮባዮል ብክለት መጠን ከተጠቀሰው ደረጃ በላይ ወይም የብክለት ምርመራ ውጤቶች ብክለትን ሲያመለክቱ የጽዳት እና የተባይ ማጥፊያ ወኪሎችን ውጤታማነት ማረጋገጥ እና የብክለት ምንጮችን መለየት ማስወገድ አስፈላጊ ነው።

የንፅህና አጠባበቅ ቦታዎችን ለመቆጣጠር ሁለት ዘዴዎች አሉ-

1. የመገናኛ ሰሌዳዎች

እነዚህ ልዩ የባህል ምግቦች ከሳህኑ ጠርዝ በላይ እንዲሆን የተዘጋጀ ንፁህ የእድገት መካከለኛ ይይዛሉ። የመገናኛ ሰሌዳው ሽፋን ለናሙና የሚቀርበውን ወለል ይሸፍናል፣ እና በላዩ ላይ የሚታዩ ማናቸውም ረቂቅ ተሕዋስያን ከአጋር ወለል ጋር ተጣብቀው ይቆለፋሉ። ይህ ዘዴ በአንድ ወለል ላይ የሚታዩትን ረቂቅ ተሕዋስያን ብዛት ሊያሳይ ይችላል።

2. የስዋብ ዘዴ

ይህ ንፁህ እና ተስማሚ በሆነ ንፁህ ፈሳሽ ውስጥ የተከማቸ ነው። ንፁህ የሆነው ንፁህ በሙከራው ወለል ላይ ሲሆን ማይክሮ ኦርጋኒዝም የሚለየው ንፁህ ...