የጂኤምፒ ደንቦችን ለማሟላት ለፋርማሲዩቲካል ምርቶች የሚያገለግሉ ንጹህ ክፍሎች ተጓዳኝ የክፍል መስፈርቶችን ማሟላት አለባቸው. ስለዚህ, እነዚህ አሴፕቲክ የምርት አከባቢዎች የምርት ሂደቱን መቆጣጠርን ለማረጋገጥ ጥብቅ ክትትል ያስፈልጋቸዋል. የቁልፍ ክትትል የሚያስፈልጋቸው አከባቢዎች በአጠቃላይ የአቧራ ቅንጣት መቆጣጠሪያ ስርዓትን ይጭናሉ, ይህም የሚከተሉትን ያካትታል: የመቆጣጠሪያ በይነገጽ, የመቆጣጠሪያ መሳሪያዎች, ቅንጣት ቆጣሪ, የአየር ቧንቧ, የቫኩም ሲስተም እና ሶፍትዌር, ወዘተ.
ለቀጣይ መለኪያ የሚሆን ሌዘር ብናኝ ቆጣሪ በእያንዳንዱ ቁልፍ ቦታ ላይ ተጭኗል እና እያንዳንዱ አካባቢ በተከታታይ ቁጥጥር እና ናሙና በስራ ጣቢያ ኮምፒዩተር አነቃቂ ትእዛዝ እና ቁጥጥር የሚደረግበት መረጃ ወደ መሥሪያ ቤቱ ኮምፒዩተር ይተላለፋል እና ኮምፒዩተሩ ያሳያል እና ሪፖርት ያደርጋል ። መረጃውን ወደ ኦፕሬተሩ ከተቀበለ በኋላ. የአቧራ ቅንጣቶችን የኦንላይን ተለዋዋጭ ቁጥጥር ቦታ እና መጠን መምረጥ በአደጋ ግምገማ ጥናት ላይ የተመሰረተ መሆን አለበት, ይህም ሁሉንም ቁልፍ ቦታዎች ሽፋን ያስፈልገዋል.
የሌዘር አቧራ ቅንጣት ቆጣሪ የናሙና ነጥብ መወሰን የሚከተሉትን ስድስት መርሆች ይመለከታል።
1. ISO14644-1 ዝርዝር መግለጫ: ለአንድ አቅጣጫዊ ፍሰት ንጹህ ክፍል, የናሙና ወደብ የአየር ፍሰት አቅጣጫን መግጠም አለበት; አንድ አቅጣጫ ላልሆነ ፍሰት ንጹህ ክፍል, የናሙና ወደብ ወደ ላይ ከፍ ብሎ መሄድ አለበት, እና በናሙና ወደብ ላይ ያለው የናሙና ፍጥነት ከቤት ውስጥ የአየር ፍሰት ፍጥነት ጋር በተቻለ መጠን ቅርብ መሆን አለበት;
2. የጂኤምፒ መርህ: የናሙና ጭንቅላት ወደ ሥራው ቁመት እና ምርቱ በሚጋለጥበት ቦታ አጠገብ መጫን አለበት;
3. የናሙና መገኛ ቦታ የማምረቻ መሳሪያዎችን መደበኛ አሠራር አይጎዳውም, እና በሎጂስቲክስ ሰርጥ ላይ ተጽእኖ እንዳያሳድር, በምርት ሂደቱ ውስጥ የሰራተኞችን መደበኛ አሠራር አይጎዳውም;
4. የናሙና ቦታው በምርቱ በተፈጠሩት ቅንጣቶች ወይም ጠብታዎች ምክንያት ትልቅ የመቁጠር ስህተቶችን አያስከትልም, ይህም የመለኪያ መረጃው ከገደብ እሴቱ በላይ እንዲያልፍ ያደርገዋል, እና በንጥል ዳሳሽ ላይ ጉዳት አያስከትልም;
5. የናሙና ቦታው ከቁልፍ ነጥቡ አግድም አውሮፕላን በላይ ይመረጣል, እና ከቁልፍ ነጥቡ ያለው ርቀት ከ 30 ሴ.ሜ መብለጥ የለበትም. በልዩ ቦታ ላይ ፈሳሽ ብናኝ ወይም ከመጠን በላይ መፍሰስ ካለ ፣ በዚህ ደረጃ ላይ ካለው የክልል ደረጃ በሚመስሉ የምርት ሁኔታዎች ውስጥ የሚለካው የመለኪያ መረጃ ውጤት ፣ በአቀባዊ አቅጣጫ ያለው ርቀት ሊገደብ ይችላል በተገቢው ሁኔታ ዘና ይበሉ ፣ ግን ከ 50 ሴ.ሜ መብለጥ የለበትም ።
6. ከመያዣው በላይ በቂ ያልሆነ አየር እንዳይፈጠር እና ብጥብጥ እንዳይፈጠር, የናሙናውን ቦታ በቀጥታ ከማስተካከያው በላይ ከማስቀመጥ ለመቆጠብ ይሞክሩ.
ሁሉም የእጩ ነጥቦች ከተወሰኑ በኋላ በተመሰለው የምርት አከባቢ ሁኔታ ውስጥ እያንዳንዱን የእጩ ነጥብ በእያንዳንዱ ቁልፍ ቦታ ለ 10 ደቂቃዎች ናሙና ለማድረግ እና የሁሉንም አቧራ ለመተንተን በደቂቃ 100L የናሙና ፍሰት መጠን ያለው የሌዘር አቧራ ቅንጣት ቆጣሪ ይጠቀሙ። ነጥቦች ቅንጣት ናሙና ውሂብ ምዝግብ ማስታወሻ.
ይህ ነጥብ ተስማሚ የአቧራ ቅንጣት መከታተያ ነጥብ የናሙና የጭንቅላት መጫኛ ቦታ መሆኑን ለመወሰን በተመሳሳይ አካባቢ ያሉ የበርካታ እጩ ነጥቦች የናሙና ውጤቶች በማነፃፀር እና በመመርመር ከፍተኛ ስጋት ያለበትን የክትትል ነጥብ ለማወቅ ተችሏል።
የልጥፍ ሰዓት፡- ኦገስት-09-2023