የንፁህ ወርክሾፕ የንፁህ ክፍል ፕሮጀክት ዋና ተግባር ምርቶች (እንደ ሲሊኮን ቺፕስ፣ ወዘተ) ግንኙነት ሊያገኙ የሚችሉበትን የአየር ንፅህና እና የሙቀት መጠን እና እርጥበት መቆጣጠር ሲሆን ይህም ምርቶች በጥሩ የአካባቢ ቦታ (ንፁህ ወርክሾፕ የንፁህ ክፍል ፕሮጀክት ብለን በምንጠራው) ውስጥ እንዲመረቱ ያስችላል።
የንፁህ አውደ ጥናት የንፁህ ክፍል ፕሮጀክት በሦስት ዓይነቶች ሊከፈል ይችላል። በአለም አቀፍ ልምምድ መሠረት፣ ከአቧራ ነፃ የሆነ የንፁህ ክፍል የንፁህነት ደረጃ በዋናነት የተመሰረተው በአየር ውስጥ በአንድ ኪዩቢክ ሜትር ውስጥ ባለው ቅንጣቶች ብዛት ላይ ሲሆን ከሚለየው መስፈርት የሚበልጥ ዲያሜትር አለው። ይህ ማለት አቧራ ነፃ ተብሎ የሚጠራው አቧራ የሌለው ሳይሆን በጣም በትንሽ ክፍል ውስጥ ቁጥጥር የሚደረግበት ነው። እርግጥ ነው፣ በዚህ ዝርዝር መግለጫ ውስጥ የአቧራ ዝርዝሮችን የሚያሟሉ ቅንጣቶች አሁን ከተለመደው የአቧራ ቅንጣት ጋር ሲነፃፀሩ በጣም ትንሽ ናቸው። ሆኖም፣ ለኦፕቲካል መዋቅሮች፣ ትንሽ መጠን ያለው አቧራ እንኳን ከፍተኛ አሉታዊ ተጽዕኖ ሊያሳድር ይችላል። ስለዚህ፣ የኦፕቲካል መዋቅር ምርቶችን በማምረት ረገድ፣ አቧራ የሌለበት የተወሰነ መስፈርት ነው። በንጹህ አውደ ጥናት ውስጥ ያለው ንጹህ ክፍል በዋናነት ለሚከተሉት ሶስት ዓላማዎች ይውላል፡
አየርን የሚያጸዳ አውደ ጥናት ንፁህ ክፍል፡- የተጠናቀቀ እና ጥቅም ላይ ሊውል የሚችል ንፁህ አውደ ጥናት ክፍል። ሁሉም ተዛማጅ አገልግሎቶች እና ተግባራት አሉት። ሆኖም ግን፣ በጽዳት ክፍል ውስጥ በኦፕሬተሮች የሚተዳደሩ መሳሪያዎች የሉም።
የማይንቀሳቀስ ንፁህ አውደ ጥናት ንፁህ ክፍል፡- እንደ ቅንብሮቹ ጥቅም ላይ ሊውሉ ወይም ጥቅም ላይ ሊውሉ የሚችሉ ሙሉ ተግባራት እና የተረጋጋ ቅንብሮች ያሉት ንፁህ ክፍል፣ ነገር ግን በመሳሪያው ውስጥ ምንም ኦፕሬተሮች የሉም።
ተለዋዋጭ ንፁህ አውደ ጥናት ንፁህ ክፍል፡- በመደበኛ አገልግሎት ላይ የሚገኝ እና ሙሉ የአገልግሎት ተግባራት፣ መሳሪያዎች እና ሰራተኞች ያሉት ንፁህ አውደ ጥናት ክፍል፤ አስፈላጊ ከሆነም በመደበኛ ስራ ላይ መሳተፍ ይችላል።
የምርት ጥራት (የምግብ ደህንነትን እና ንፅህናን ጨምሮ) የቁጥጥር መስፈርቶችን የሚያሟሉ መሆናቸውን ለማረጋገጥ GMP የመድኃኒት ማጽጃ ክፍሎች ጥሩ የማምረቻ መሳሪያዎች፣ ምክንያታዊ የማምረቻ ሂደቶች፣ እጅግ በጣም ጥሩ የጥራት አስተዳደር እና ጥብቅ የፍተሻ ስርዓቶች እንዲኖራቸው ይፈልጋል።
1. የግንባታ ቦታውን በተቻለ መጠን ይቀንሱ
የንፅህና መስፈርቶች ያላቸው አውደ ጥናቶች ከፍተኛ ኢንቨስትመንት ብቻ ሳይሆን እንደ ውሃ፣ ኤሌክትሪክ እና ጋዝ ያሉ ከፍተኛ መደበኛ ወጪዎችም አሏቸው። በአጠቃላይ የአንድ አውደ ጥናት ህንፃ የንፅህና ደረጃ ከፍ ባለ መጠን ኢንቨስትመንቱ፣ የኢነርጂ ፍጆታው እና ወጪው ይጨምራል። ስለዚህ የምርት ሂደቱን መስፈርቶች ሲያሟሉ የንፁህ አውደ ጥናቱ የግንባታ ቦታ በተቻለ መጠን መቀነስ አለበት።
2. የሰዎችን ፍሰት እና የሎጂስቲክስን ፍሰት በጥብቅ ይቆጣጠሩ
ለመድኃኒት ጽዳት ክፍሎች ልዩ የእግረኛ እና የሎጂስቲክስ ቻናሎች መዘርጋት አለባቸው። ሰራተኞች በተደነገገው የጽዳት አሰራር መሰረት መግባት እና የሰዎችን ቁጥር በጥብቅ መቆጣጠር አለባቸው። ለማንጻት ወደ ፋርማሲዩቲካል ጽዳት ክፍሎች የሚገቡ እና የሚወጡ ሰራተኞችን ደረጃውን የጠበቀ አስተዳደር ከማድረግ በተጨማሪ የጥሬ ዕቃዎች እና መሳሪያዎች መግቢያ እና መውጣት የንፁህ ክፍሉን የአየር ንፅህና እንዳይጎዳ የጽዳት ሂደቶችን ማለፍ አለባቸው።
- ምክንያታዊ አቀማመጥ
(1) የንፁህ ክፍሉን ቦታ ለመቀነስ በንፁህ ክፍሉ ውስጥ ያለው የመሳሪያ አቀማመጥ በተቻለ መጠን የተጣበቀ መሆን አለበት።
(2) የንፁህ ክፍል በሮች አየር የማያስገቡ መሆን አለባቸው፣ እና በሰዎችና በጭነት መግቢያዎች እና መውጫዎች ላይ የአየር መቆለፊያዎች ይጫናሉ።
(3) ተመሳሳይ ደረጃ ያላቸው የንጽህና ክፍሎች በተቻለ መጠን አንድ ላይ መደርደር አለባቸው።
(4) የተለያዩ የጽዳት ክፍሎች ከዝቅተኛ እስከ ከፍተኛ ደረጃዎች የተደረደሩ ሲሆን አጎራባች ክፍሎች ደግሞ የክፍልፋይ በሮች የተገጠሙላቸው መሆን አለባቸው። የሚዛመደው የግፊት ልዩነት በንፅህና ደረጃ መሰረት መንደፍ አለበት፣ አብዛኛውን ጊዜ 10ፓ አካባቢ። የበሩ የመክፈቻ አቅጣጫ ከፍ ያለ የንፅህና ደረጃ ባላቸው ክፍሎች ላይ መሆን አለበት።
(5) የንፁህ ክፍሉ አዎንታዊ ግፊትን መጠበቅ አለበት፣ እና በንጹህ ክፍል ውስጥ ያለው ቦታ በንፁህ ደረጃ ቅደም ተከተል መያያዝ አለበት፣ ይህም በዝቅተኛ ደረጃ ንፁህ ክፍሎች ውስጥ ያለው አየር ወደ ከፍተኛ ደረጃ ንፁህ ክፍሎች እንዳይፈስ ለመከላከል ተጓዳኝ የግፊት ልዩነቶች አሉት። የተለያዩ የአየር ንፅህና ደረጃዎች ባላቸው አጎራባች ክፍሎች መካከል ያለው የተጣራ የግፊት ልዩነት ከ5Pa በላይ መሆን አለበት፣ እና በንጹህ ክፍል እና ከቤት ውጭ ባለው አየር መካከል ያለው የተጣራ የግፊት ልዩነት ከ10Pa በላይ መሆን አለበት።
(6) የጸዳ አካባቢ የአልትራቫዮሌት ብርሃን በአጠቃላይ በጸዳው የስራ ቦታ የላይኛው ክፍል ወይም በመግቢያው ላይ ይጫናል።
4. የቧንቧ መስመር በተቻለ መጠን መደበቅ አለበት
የአውደ ጥናቱን የንፅህና ደረጃ መስፈርቶች ለማሟላት የተለያዩ የቧንቧ መስመሮች በተቻለ መጠን መደበቅ አለባቸው። የተጋለጠው የቧንቧ መስመር ውጫዊ ገጽታ ለስላሳ መሆን አለበት፣ እና አግድም የቧንቧ መስመሮች በቴክኒካል ኢንተርሌየር ወይም ቴክኒካል ሜዛኒን የተገጠሙ መሆን አለባቸው። ወለሎችን የሚያልፉ ቀጥ ያሉ የቧንቧ መስመሮች በቴክኒካል ዘንግ የተገጠሙ መሆን አለባቸው።
5. የቤት ውስጥ ማስዋብ ለጽዳት ጠቃሚ መሆን አለበት
የንፁህ ክፍሉ ግድግዳዎች፣ ወለሎች እና የላይኛው ክፍል ጠፍጣፋ እና ለስላሳ፣ ስንጥቆች እና የማይንቀሳቀስ የኤሌክትሪክ ክምችት የሌለባቸው መሆን አለባቸው፣ እና መጋጠሚያው ቅንጣት ሳይፈስ ጥብቅ መሆን አለበት፣ እና ጽዳት እና ፀረ-ተባይነትን መቋቋም ይችላል። በግድግዳዎች እና በመሬት፣ በግድግዳዎች መካከል እና በግድግዳዎች እና በጣሪያዎች መካከል ያለው መጋጠሚያ የተጠማዘዘ መሆን አለበት ወይም የአቧራ ክምችትን ለመቀነስ እና የጽዳት ስራን ለማመቻቸት ሌሎች እርምጃዎች መወሰድ አለባቸው።
የፖስታ ሰዓት፡ ግንቦት-30-2023
