• የገጽ_ባነር

የጂኤምፒ ፋርማሲዩቲካል ንፁህ ክፍል መስፈርቶች

ንጹህ ክፍል
gmp ንጹህ ክፍል
የመድኃኒት ንጹህ ክፍል

የመጨረሻው የምርት ጥራት (የምግብ ደህንነት እና ንፅህናን ጨምሮ) የቁጥጥር መስፈርቶችን ማሟላቱን ለማረጋገጥ የጂኤምፒ ፋርማሲዩቲካል ንጹህ ክፍል ጥሩ የማምረቻ መሳሪያዎች ፣ ምክንያታዊ የምርት ሂደቶች ፣ ፍጹም የጥራት አያያዝ እና ጥብቅ የሙከራ ስርዓቶች ሊኖሩት ይገባል።

1. በተቻለ መጠን የግንባታ ቦታን ይቀንሱ

የንጽህና ደረጃ መስፈርቶች ያላቸው አውደ ጥናቶች ትልቅ መዋዕለ ንዋይ ብቻ ሳይሆን እንደ ውሃ፣ ኤሌክትሪክ እና ጋዝ ያሉ ከፍተኛ ተደጋጋሚ ወጪዎች አሏቸው። በአጠቃላይ ፣ የንፁህ ክፍል የንፅህና ደረጃ ከፍ ባለ መጠን ኢንቬስትመንቱ ፣ የኃይል ፍጆታ እና ወጪው ይጨምራል። ስለዚህ, የምርት ሂደቱን መስፈርቶች በማሟላት ላይ, የንጹህ ክፍል ግንባታ ቦታ በተቻለ መጠን መቀነስ አለበት.

2. የሰዎችን እና የቁሳቁስን ፍሰት በጥብቅ ይቆጣጠሩ

የመድኃኒት ንፁህ ክፍል ለሰዎች እና ለቁሳዊ ነገሮች የተወሰነ ፍሰት ሊኖረው ይገባል። ሰዎች በተደነገገው የመንጻት ሂደቶች መሰረት መግባት አለባቸው, እና የሰዎች ቁጥር ጥብቅ ቁጥጥር ሊደረግበት ይገባል. ወደ ፋርማሲዩቲካል ንፁህ ክፍል የሚገቡ እና የሚወጡ ሰራተኞችን የማጥራት ደረጃውን የጠበቀ አሰራር ከመዘርጋቱ በተጨማሪ የጥሬ እቃዎች እና መሳሪያዎች መግቢያ እና መውጫ የንፁህ ክፍል ንፅህናን እንዳይጎዳ የማጥራት ሂደቶችን ማለፍ አለባቸው ።

3. ምክንያታዊ አቀማመጥ

(፩) የንጹሕ ክፍልን ስፋት ለመቀነስ በንጹሕ ክፍል ውስጥ ያሉት ዕቃዎች በተቻለ መጠን ጥቅጥቅ ብለው መስተካከል አለባቸው።

(2) በንጹህ ክፍል ውስጥ ምንም መስኮቶች የሉም ወይም በመስኮቶች እና በንፁህ ክፍል መካከል የውጭውን ኮሪደር ለመዝጋት ክፍተቶች የሉም.

(3) የንጹህ ክፍል በር አየር እንዲኖረው ያስፈልጋል, እና የአየር መቆለፊያዎች በሰዎች እና እቃዎች መግቢያ እና መውጫ ላይ ተጭነዋል.

(4) ተመሳሳይ ደረጃ ያላቸው ንፁህ ክፍሎች በተቻለ መጠን አንድ ላይ መደርደር አለባቸው።

(5) የተለያየ ደረጃ ያላቸው ንጹህ ክፍሎች ከዝቅተኛ ደረጃ ወደ ከፍተኛ ደረጃ የተደረደሩ ናቸው. በአጎራባች ክፍሎች መካከል በሮች መጫን አለባቸው. የሚዛመደው የግፊት ልዩነት በንጽህና ደረጃ መሰረት መዘጋጀት አለበት. በአጠቃላይ, ወደ 10 ፓ.ኤ. የበሩን የመክፈቻ አቅጣጫ ከፍተኛ የንጽሕና ደረጃ ወዳለው ክፍል ነው.

(6) ንጹሕ ክፍል አዎንታዊ ግፊት መጠበቅ አለበት. በንፁህ ክፍል ውስጥ ያሉት ቦታዎች እንደ ንፅህና ደረጃ በቅደም ተከተል የተገናኙ ናቸው, እና ከዝቅተኛ ደረጃ ንጹህ ክፍል አየር ወደ ከፍተኛ ደረጃ ንጹህ ክፍል እንዳይፈስ ለመከላከል ተመጣጣኝ የግፊት ልዩነት አለ. በተለያዩ የአየር ንፅህና ደረጃዎች አጠገብ ባሉ ክፍሎች መካከል ያለው የንፁህ ግፊት ልዩነት ከ 10ፓ በላይ መሆን አለበት, በንፁህ ክፍል (አካባቢ) እና በውጪው ከባቢ አየር መካከል ያለው የተጣራ ግፊት ልዩነት ከ 10ፓ በላይ መሆን አለበት, እና በበሩ አቅጣጫ መከፈት አለበት. ከፍተኛ የንጽሕና ደረጃ ያለው ክፍል.

(7) የጸዳ አካባቢ የአልትራቫዮሌት ብርሃን በአጠቃላይ በንፁህ የሥራ ቦታ የላይኛው ክፍል ላይ ወይም በመግቢያው ላይ ተጭኗል።

4. የቧንቧ መስመር በተቻለ መጠን ጨለማ ያድርጉት

የአውደ ጥናት ንጽህና ደረጃን ለማሟላት የተለያዩ የቧንቧ መስመሮች በተቻለ መጠን መደበቅ አለባቸው. የተጋለጡ የቧንቧ መስመሮች ውጫዊ ገጽታ ለስላሳ መሆን አለበት, አግድም የቧንቧ መስመሮች በቴክኒካል ሜዛኒኖች ወይም ቴክኒካል ዋሻዎች የተገጠሙ, እና ቀጥ ያሉ የቧንቧ መስመሮች የሚያቋርጡ ወለሎች በቴክኒካል ዘንጎች የተገጠሙ መሆን አለባቸው.

5. የውስጥ ማስጌጥ ለጽዳት ምቹ መሆን አለበት

የንጹህ ክፍል ግድግዳዎች, ወለሎች እና የላይኛው ንብርብሮች ያለ ስንጥቆች ወይም የስታቲክ ኤሌክትሪክ ክምችት ለስላሳ መሆን አለባቸው. መገናኛዎቹ ጥብቅ መሆን አለባቸው, ቅንጣቶች ሳይወድቁ, እና ጽዳት እና ፀረ-ተባይ መቋቋም አለባቸው. በግድግዳዎች እና ወለሎች, ግድግዳዎች እና ግድግዳዎች, ግድግዳዎች እና ጣሪያዎች መካከል ያሉ መገናኛዎች ወደ ቅስት መደረግ አለባቸው ወይም የአቧራ ክምችትን ለመቀነስ እና ጽዳትን ለማመቻቸት ሌሎች እርምጃዎች መወሰድ አለባቸው.


የልጥፍ ሰዓት፡- ህዳር-08-2023
እ.ኤ.አ