በአሴፕቲክ ፋርማሲዩቲካል ማምረቻ ውስጥ፣ በክፍል ኤ ጽዳት ክፍሎች ውስጥ የአየር ፍሰት ንድፍ ማረጋገጫ አንድ አቅጣጫዊ የአየር ፍሰትን ለማረጋገጥ እና የብክለት ዋስትናን ለመጠበቅ ወሳኝ ሂደት ነው። ሆኖም፣ በእውነተኛው ዓለም የብቃት እና የማረጋገጫ እንቅስቃሴዎች ወቅት፣ ብዙ አምራቾች በአየር ፍሰት ጥናት ዲዛይን እና አፈፃፀም ላይ ጉልህ ክፍተቶችን ያሳያሉ - በተለይም በክፍል B ዳራ ውስጥ በሚሰሩ የክፍል ኤ ዞኖች - ሊሆኑ የሚችሉ የአየር ፍሰት ጣልቃገብነት አደጋዎች ብዙውን ጊዜ ዝቅ ተደርገው ወይም በቂ ባልሆነ ሁኔታ የተገመገሙ ናቸው።
ይህ ጽሑፍ በክፍል A ዘርፎች የአየር ፍሰት ምስላዊ ጥናቶች ወቅት የሚታዩትን የተለመዱ ጉድለቶች የሚተነትን ሲሆን ተግባራዊ የሆኑ የጂኤምፒ (GMP) የተጣጣሙ የማሻሻያ ምክሮችን ይሰጣል።
በአየር ፍሰት ንድፍ ማረጋገጫ ውስጥ ያሉ ክፍተቶች እና አደጋዎች
በተመረመረው ጉዳይ ላይ፣ የክፍል A አካባቢ በከፊል አካላዊ እንቅፋቶች የተገነባ ሲሆን፣ በማቀፊያ ጣሪያው እና በFFU (የአየር ማራገቢያ ማጣሪያ ክፍል) አቅርቦት አየር ስርዓት መካከል መዋቅራዊ ክፍተቶችን ትቷል። ይህ ውቅር ቢኖርም፣ የአየር ፍሰት ምስላዊ ጥናቱ በርካታ ወሳኝ ሁኔታዎችን በስርዓት መገምገም አልቻለም፣ ከእነዚህም ውስጥ፡
1. በስታቲክ እና ተለዋዋጭ ሁኔታዎች ውስጥ የአየር ፍሰት ተጽእኖ
ጥናቱ በአካባቢው ክፍል B አካባቢ ውስጥ ያሉ መደበኛ ስራዎች - እንደ የሰው ኃይል እንቅስቃሴ፣ የእጅ ጣልቃገብነቶች ወይም የበር ክፍተቶች - በክፍል A ዞን ውስጥ የአየር ፍሰት መረጋጋት ላይ እንዴት ተጽዕኖ ሊያሳድሩ እንደሚችሉ አልገመገመም።
2. የአየር ፍሰት ግጭት እና የብጥብጥ አደጋዎች
የክፍል B የአየር ፍሰት፣ የክፍል A እንቅፋቶችን፣ መሳሪያዎችን ወይም ኦፕሬተሮችን ካነካ በኋላ፣ ብጥብጥ ሊፈጥር እና የክፍል A የአየር ፍሰትን በመዋቅራዊ ክፍተቶች በኩል ሊያቀርብ ይችል እንደሆነ ለማረጋገጥ ምንም ማረጋገጫ አልተደረገም።
3. በበሩ መክፈቻ እና በኦፕሬተር ጣልቃ ገብነት ወቅት የአየር ፍሰት መንገዶች
የአየር ፍሰት ጥናቱ በሮች ሲከፈቱ ወይም ሰራተኞች በአጎራባች የክፍል B አካባቢዎች ጣልቃ ገብነት ሲያደርጉ የተገላቢጦሽ የአየር ፍሰት ወይም የብክለት መንገዶች ሊከሰቱ እንደሚችሉ አላረጋገጠም።
እነዚህ ግድፈቶች በክፍል A አካባቢ ውስጥ ያለው አንድ አቅጣጫዊ የአየር ፍሰት በእውነተኛ የምርት ሁኔታዎች ውስጥ በተከታታይ ሊቆይ እንደሚችል ለማሳየት የማይቻል ያደርጉታል፣ በዚህም ምክንያት የማይክሮባላዊ እና የቅንጣት ብክለት አደጋዎችን ያስከትላሉ።
በአየር ፍሰት የእይታ ሙከራ ዲዛይን እና አፈፃፀም ላይ ያሉ ጉድለቶች
የአየር ፍሰት ምስላዊ ሪፖርቶች እና የቪዲዮ መዝገቦች ግምገማ በርካታ ተደጋጋሚ ችግሮችን አሳይቷል፡
1. ያልተሟላ የሙከራ አካባቢ ሽፋን
በበርካታ የምርት መስመሮች - መሙላት፣ ቀድሞ የተሞላ የሲሪንጅ ማቀነባበሪያ እና ሽፋንን ጨምሮ - የአየር ፍሰት ጥናቶች ከፍተኛ ተጋላጭነት ያላቸውን እና ወሳኝ ቦታዎችን በበቂ ሁኔታ መሸፈን አልቻሉም፣ ለምሳሌ፡
✖ከክፍል ኤ ኤፍዩዩ መውጫዎች በታች ያሉ ቦታዎች
✖የዋሻ ማስወገጃ ምድጃ መውጫዎች፣ የጠርሙስ መቆራረጥ ዞኖች፣ የማቆሚያ ጎድጓዳ ሳህኖች እና የመመገቢያ ስርዓቶች፣ የቁሳቁስ መጠቅለያ እና የማስተላለፊያ ቦታዎች
✖በተለይም በሂደት ሽግግር ነጥቦች ላይ በመሙያ ዞን እና በማጓጓዣ በይነገጾች ላይ አጠቃላይ የአየር ፍሰት መንገዶች
2.ያልተሳሳተ የፈተና ዘዴዎች
✖ የአንድ ነጥብ ጭስ ማመንጫዎችን መጠቀም በክፍል ኤ ዞን ውስጥ አጠቃላይ የአየር ፍሰት ቅጦችን በእይታ እንዳይታይ አድርጓል
✖ጭስ በቀጥታ ወደ ታች ተለቋል፣ ይህም ተፈጥሯዊ የአየር ፍሰት ባህሪን በሰው ሰራሽ መንገድ ይረብሸዋል
✖የተለመዱ የኦፕሬተር ጣልቃ ገብነቶች (ለምሳሌ፣ የክንድ ጣልቃ ገብነት፣ የቁሳቁስ ዝውውር) አልተመሰሉም፣ ይህም የአየር ፍሰት አፈፃፀምን ከእውነታው የራቀ ግምገማ አስከትሏል።
3. በቂ ያልሆነ የቪዲዮ ሰነድ
ቪዲዮዎች የክፍል ስሞችን፣ የመስመር ቁጥሮችን እና የጊዜ ማህተሞችን በግልጽ መለየት አልቻሉም
ቀረጻው የተከፋፈለ ሲሆን በመላው የምርት መስመር ውስጥ ያለውን የአየር ፍሰት ቀጣይነት ባለው መልኩ አልተመዘገበም
የአየር ፍሰት ባህሪን እና መስተጋብርን ዓለም አቀፍ እይታ ሳይሰጥ በተለዩ የአሠራር ነጥቦች ላይ ብቻ ያተኮረ ቀረጻ
ከጂኤምፒ ጋር የሚጣጣሙ ምክሮች እና የማሻሻያ ስልቶች
በክፍል ኤ የጽዳት ክፍሎች ውስጥ የአንድ አቅጣጫዊ የአየር ፍሰት አፈፃፀምን በአስተማማኝ ሁኔታ ለማሳየት እና የቁጥጥር መስፈርቶችን ለማሟላት አምራቾች የሚከተሉትን ማሻሻያዎች መተግበር አለባቸው፡
✔የሙከራ ሁኔታ ዲዛይን ያሻሽሉ
የአየር ፍሰት ምስላዊ እይታ በቋሚ እና በብዙ ተለዋዋጭ ሁኔታዎች ስር መከናወን አለበት፣ ይህም የበር መክፈቻ፣ የተመሰሉ የኦፕሬተር ጣልቃ ገብነቶች እና የቁሳቁስ ዝውውሮችን ጨምሮ፣ እውነተኛ የምርት ሁኔታዎችን ለማንፀባረቅ።
✔ የSOP ቴክኒካዊ መስፈርቶችን በግልጽ ይግለጹ
መደበኛ የአሠራር ሂደቶች ወጥነት እና ተደጋጋሚነትን ለማረጋገጥ የጭስ ማመንጫ ዘዴዎችን፣ የጭስ መጠንን፣ የካሜራ አቀማመጥን፣ የሙከራ ቦታዎችን እና የመቀበያ መስፈርቶችን በግልጽ መግለጽ አለባቸው።
✔ ዓለም አቀፍ እና የአካባቢ የአየር ፍሰት ምስላዊነትን ያጣምሩ
ወሳኝ በሆኑ መሳሪያዎች ዙሪያ አጠቃላይ የአየር ፍሰት ቅጦችን እና አካባቢያዊ የአየር ፍሰት ባህሪን በአንድ ጊዜ ለመያዝ ባለብዙ ነጥብ ጭስ ማመንጫዎችን ወይም ሙሉ የመስክ ጭስ ምስላዊ ስርዓቶችን መጠቀም ይመከራል።
✔ የቪዲዮ ቀረጻ እና የውሂብ ታማኝነትን ያጠናክሩ
የአየር ፍሰት ምስላዊ ቪዲዮዎች ሙሉ በሙሉ መከታተል የሚችሉ፣ ቀጣይነት ያላቸው እና በግልጽ የተሰየሙ መሆን አለባቸው፣ ሁሉንም የክፍል A ስራዎች የሚሸፍኑ እና የአየር ፍሰት መንገዶችን፣ መስተጓጎሎችን እና ሊሆኑ የሚችሉ የአደጋ ነጥቦችን በግልጽ የሚያሳዩ መሆን አለባቸው።
መደምደሚያ
የአየር ፍሰት ንድፍ ማረጋገጫ እንደ የአሠራር መደበኛነት ፈጽሞ መታየት የለበትም። በክፍል ሀ የጽዳት ክፍሎች ውስጥ የብክለት ማረጋገጫ መሰረታዊ አካል ነው። በሳይንስ ጤናማ የሙከራ ዲዛይን፣ አጠቃላይ የአካባቢ ሽፋን እና ጠንካራ ሰነዶች - ወይም ብቃት ባላቸው የሙያዊ የሙከራ አገልግሎቶችን በመሳተፍ - አምራቾች በተነደፉ እና በተረበሹ የአሠራር ሁኔታዎች ስር አንድ አቅጣጫዊ የአየር ፍሰት እንደሚጠበቅ በእውነት ማሳየት ይችላሉ።
አስተማማኝ የብክለት መቆጣጠሪያ መከላከያ ለመገንባት እና የጸዳ የመድኃኒት ምርቶችን ጥራት እና ደህንነት ለመጠበቅ ጥብቅ የአየር ፍሰት ምስላዊነት ስትራቴጂ አስፈላጊ ነው።
የፖስታ ሰዓት፡- ታህሳስ-29-2025
