የፋርማሲዩቲካል ንፁህ ክፍል በዋናነት በቅባት ፣ ጠጣር ፣ ሲሮፕ ፣ ኢንፍሉሽን ስብስብ ፣ ወዘተ. GMP እና ISO 14644 ደረጃ ብዙውን ጊዜ በዚህ መስክ ውስጥ ይወሰዳሉ ። ዒላማው ከፍተኛ ጥራት ያለው እና ንጽህና ያለው የመድሃኒት ምርት ለማምረት ሳይንሳዊ እና ጥብቅ የጸዳ ክፍል አካባቢን፣ ሂደትን፣ አሰራርን እና የአስተዳደር ስርዓትን መገንባት እና ሁሉንም ሊሆኑ የሚችሉ እና እምቅ ባዮሎጂካዊ እንቅስቃሴዎችን፣ የአቧራ ቅንጣቶችን እና የመስቀል ብክለትን ማስወገድ ነው። በአካባቢ ቁጥጥር ቁልፍ ነጥብ ላይ ማተኮር እና አዲስ ኃይል ቆጣቢ ቴክኖሎጂን እንደ ተመራጭ አማራጭ መጠቀም አለበት። በመጨረሻ የተረጋገጠ እና ብቁ ሲሆን ወደ ምርት ከመግባቱ በፊት በመጀመሪያ በአካባቢው የምግብ እና የመድኃኒት አስተዳደር መጽደቅ አለበት። የጂኤምፒ ፋርማሲዩቲካል ንፁህ ክፍል ምህንድስና መፍትሄዎች እና የብክለት ቁጥጥር ቴክኖሎጂ የጂኤምፒ ትግበራን በተሳካ ሁኔታ ለማረጋገጥ ከዋና ዋና መንገዶች አንዱ ናቸው። እንደ ባለሙያ ንፁህ ክፍል ማዞሪያ መፍትሄ አቅራቢ እንደመሆናችን መጠን የጂኤምፒ አንድ-ማቆሚያ አገልግሎት ከመጀመሪያው እቅድ እስከ መጨረሻው ኦፕሬሽን እንደ የሰው ኃይል ፍሰት እና የቁሳቁስ ፍሰት መፍትሄዎች ፣ የንፁህ ክፍል መዋቅር ስርዓት ፣ የንፁህ ክፍል HVAC ስርዓት ፣ የንፁህ ክፍል ኤሌክትሪክ ስርዓት ፣ የንፁህ ክፍል ክትትል ስርዓት ልንሰጥ እንችላለን ፣የሂደት ቧንቧ መስመር ስርዓት እና ሌሎች አጠቃላይ የመጫኛ ደጋፊ አገልግሎቶች ፣ወዘተ GMP ፣ Fed 209D ፣ ISO14644 እና EN1822 አለም አቀፍ ደረጃዎችን ያሟሉ እና ሃይል ቆጣቢ ቴክኖሎጂን ተግባራዊ የሚያደርግ የአካባቢ መፍትሄዎችን ማቅረብ እንችላለን።
የ ISO ክፍል | ከፍተኛ ቅንጣቢ / m3 |
ተንሳፋፊ ባክቴሪያዎች cfu/m3 |
በማስቀመጥ ላይ ባክቴሪያዎች (ø900mm) cfu/4ሰ | Surface Microorganism | ||||
የማይንቀሳቀስ ግዛት | ተለዋዋጭ ሁኔታ | ንካ (ø55 ሚሜ) cfu/ዲሽ | 5 የጣት ጓንቶች cfu/ጓንት | |||||
≥0.5µm | ≥5.0µm | ≥0.5µm | ≥5.0µm | |||||
ISO 5 | 3520 | 20 | 3520 | 20 | 1 | 1 | 1 | 1 |
ISO 6 | 3520 | 29 | 352000 | 2900 | 10 | 5 | 5 | 5 |
ISO 7 | 352000 | 2900 | 3520000 | 29000 | 100 | 50 | 25 | / |
ISO 8 | 3520000 | 29000 | / | / | 200 | 100 | 50 | / |
መዋቅር ክፍል
• የክፍል ግድግዳ እና ጣሪያ ፓነልን ያፅዱ
• የክፍሉን በር እና መስኮት ያፅዱ
• የሮም መገለጫ እና ማንጠልጠያ አጽዳ
• የኢፖክሲ ወለል
HVAC ክፍል
• የአየር ማቀነባበሪያ ክፍል
• የአየር ማስገቢያ እና የአየር መውጫ መውጫ ያቅርቡ
• የአየር ማስተላለፊያ ቱቦ
• የኢንሱሌሽን ቁሳቁስ
የኤሌክትሪክ ክፍል
• የክፍል ብርሃንን አጽዳ
• ማብሪያና መሰኪያ
• ሽቦዎች እና ኬብል
• የኃይል ማከፋፈያ ሳጥን
የቁጥጥር ክፍል
• የአየር ንፅህና።
• የሙቀት መጠን እና አንጻራዊ እርጥበት
• የአየር ፍሰት
• የተለያየ ጫና
እቅድ ማውጣት እና ዲዛይን
የባለሙያ ምክር መስጠት እንችላለን
እና ምርጥ የምህንድስና መፍትሔ.
ምርት እና ማድረስ
ከፍተኛ ጥራት ያለው ምርት ማቅረብ እንችላለን
እና ከማቅረቡ በፊት ሙሉ ምርመራ ያድርጉ.
መጫን እና ማስረከብ
የባህር ማዶ ቡድኖችን ማቅረብ እንችላለን
የተሳካ አሠራር ለማረጋገጥ.
ማረጋገጫ እና ስልጠና
የሙከራ መሳሪያዎችን ማቅረብ እንችላለን
የተረጋገጠ ደረጃ ማሳካት.
ከ 20 ዓመታት በላይ ልምድ ፣ ከ R&D ፣ ዲዛይን ፣ ማምረት እና ሽያጭ ጋር የተቀናጀ;
• ከ200 በላይ ደንበኞችን ከ60 በላይ አገሮች ሰብስቧል።
• በ ISO 9001 እና ISO 14001 አስተዳደር ስርዓት የተፈቀደ።
• የንጹህ ክፍል ፕሮጀክት የማዞሪያ ቁልፍ መፍትሄ አቅራቢ;
• አንድ-ማቆሚያ አገልግሎት ከመጀመሪያው ዲዛይን እስከ መጨረሻው ኦፕሬሽን;
• 6 ዋና ዋና መስኮች እንደ ፋርማሲዩቲካል፣ ላብራቶሪ፣ ኤሌክትሮኒክስ፣ ሆስፒታል፣ ምግብ፣ የህክምና መሳሪያ፣ ወዘተ.
የንጹህ ክፍል ምርት አምራች እና አቅራቢ;
• ብዙ የፈጠራ ባለቤትነት እና የ CE እና CQC የምስክር ወረቀቶችን አግኝቷል።
• 8 ዋና ምርቶች እንደ ንጹህ ክፍል ፓነል ፣ ንጹህ ክፍል በር ፣ ሄፓ ማጣሪያ ፣ FFU ፣ ማለፊያ ሳጥን ፣ የአየር ሻወር ፣ ንጹህ አግዳሚ ወንበር ፣ የመመዘኛ ዳስ ፣ ወዘተ.
Q:የንፁህ ክፍል ፕሮጀክትዎ ምን ያህል ጊዜ ይወስዳል?
A:ብዙውን ጊዜ ከመጀመሪያው ዲዛይን ጀምሮ እስከ ስኬታማ ሥራ ድረስ ግማሽ ዓመት ነው, ወዘተ. በተጨማሪም በፕሮጀክት አካባቢ, በስራ ቦታ, ወዘተ ላይ የተመሰረተ ነው.
Q:በንፁህ ክፍል ዲዛይንዎ ውስጥ ምን ይካተታል?
A:ብዙውን ጊዜ የንድፍ ስዕሎቻችንን በ 4 ክፍሎች ማለትም የመዋቅር ክፍል ፣ የ HVAC ክፍል ፣ የኤሌክትሪክ ክፍል እና የቁጥጥር ክፍልን እንከፍላለን ።
Q:የንፁህ ክፍል ግንባታ ለመስራት የቻይናውያን ሰራተኞች ወደ ባህር ማዶ ቦታ ማመቻቸት ይችላሉ?
መ፡አዎ እናስተካክላለን እና የቪዛ ማመልከቻ ለማለፍ የተቻለንን ሁሉ እንሞክራለን።
Q: የንፁህ ክፍል ቁሳቁስዎ እና መሳሪያዎ ምን ያህል ዝግጁ ሊሆኑ ይችላሉ?
A:ብዙውን ጊዜ 1 ወር ነው እና AHU በዚህ የንፁህ ክፍል ፕሮጀክት ውስጥ ከተገዛ 45 ቀናት ይሆናል።